Eur J Cancer：在儿童和青少年转移性软组织肉瘤的化疗中加入贝伐单抗的疗效如何？

2017-07-31 MedSci MedSci原创

横纹肌肉瘤（rhabdomyosarcoma）是起源于横纹肌细胞或向横纹肌细胞分化的间叶细胞的一种恶性肿瘤，是儿童软组织肉瘤中最常见的一种。横纹肌肉瘤发病率次于恶性纤维组织细胞瘤和脂肪肉瘤，居软组织肉瘤的第三位。成人少发，男性多于女性。胚胎型横纹肌肉瘤，多发于8岁前儿童（平均年龄为6岁）；腺泡型横纹肌肉瘤见于青春期男性（平均年龄为12岁）；多型性横纹肌肉瘤常见于成人，也可见于儿童。

横纹肌肉瘤（rhabdomyosarcoma）是起源于横纹肌细胞或向横纹肌细胞分化的间叶细胞的一种恶性肿瘤，是儿童软组织肉瘤中最常见的一种。横纹肌肉瘤发病率次于恶性纤维组织细胞瘤和脂肪肉瘤，居软组织肉瘤的第三位。成人少发，男性多于女性。胚胎型横纹肌肉瘤，多发于8岁前儿童（平均年龄为6岁）；腺泡型横纹肌肉瘤见于青春期男性（平均年龄为12岁）；多型性横纹肌肉瘤常见于成人，也可见于儿童。

目的：评估贝伐单抗在儿童和青少年转移性横纹肌肉瘤（RMS）或非横纹肌肉瘤软组织肉瘤（NRSTS）的多模式治疗中的作用。

病人和方法：患者条件：年龄≥6个月且<18岁；受试者随机接受诱导化疗（四个周期的IVADo +五周期的IVA，±贝伐单抗）、手术和/或放疗，随后维持化疗（12个周期的低剂量环磷酰胺+长春新碱，±贝伐单抗）。主要观察指标是，由一个独立的放射学审查委员会评估的无病生存率（EFS）。

结果：研究共纳入154例患者随机接受，单单化疗（n＝80）或联合贝伐单抗（n＝74）。主要疗效分析数据截止时，中位无病生存期，在化疗组为14.9个月（95%置信区间[CI]：10.8-35.9），在贝伐单抗联合化疗组为20.6个月（95%CI：15.2-24.9）（分层风险比[HR] = 0.93；95%CI：0.61-1.41；P = 0.72）。RMS患者（n = 103）的EFS的HR为1.24（95%CI：0.73-2.09）vs NRSTS (n = 49)的EFS的HR为0.64（95%CI：0.32-1.26）。客观响应率，在化疗组为36%（95%CI：25.2-47.9）vs 贝伐单抗联合化疗组为54%（95%CI：40.9-66.6）（相差18%；95%CI：0.6-35.3）。没有治疗相关的死亡，贝伐单抗相关的3/4级毒性的发生率没有增加。

结论：贝伐单抗联合化疗治疗儿童和青少年转移性横纹肌肉瘤或非横纹肌肉瘤软组织肉瘤，耐受性良好，但EFS的主要终点没有显著改善。

原始出处：

Chisholm JC, Merks JHM，et al.Open-label, multicentre, randomised, phase II study of the EpSSG and the ITCC evaluating the addition of bevacizumab to chemotherapy in childhood and adolescent patients with metastatic soft tissue sarcoma (the BERNIE study).Eur J Cancer. 2017 Jul 21;83:177-184. doi: 10.1016/j.ejca.2017.06.015. [Epub ahead of print]

作者：MedSci

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