FDA咨询委员会建议终止鲑降钙素销售

2013-04-10 高晓方 译 医学论坛网

鲑降钙素FDA

    3月6日，FDA咨询委员会专家建议，终止在绝经5年以上女性中应用鲑降钙素治疗骨质疏松。　　由于获益缺乏以及潜在癌症风险，FDA生殖健康药物及药物安全和风险管理咨询委员会以12比9的投票结果建议终止降钙素鼻喷剂销售。鲑降钙素可增加骨骼中钙含量并降低血钙水平。因鲑降钙素鼻喷剂应用者的癌症形成风险较未应用者升高2.4%，欧洲药品管理局（EMA）于2012年建议鲑降钙

    3月6日，FDA咨询委员会专家建议，终止在绝经5年以上女性中应用鲑降钙素治疗骨质疏松。
　　由于获益缺乏以及潜在癌症风险，FDA生殖健康药物及药物安全和风险管理咨询委员会以12比9的投票结果建议终止降钙素鼻喷剂销售。鲑降钙素可增加骨骼中钙含量并降低血钙水平。因鲑降钙素鼻喷剂应用者的癌症形成风险较未应用者升高2.4%，欧洲药品管理局（EMA）于2012年建议鲑降钙素不应用于治疗骨质疏松。
　　对终止鲑降钙素销售持支持态度的专家认为该药物获益极为有限，并且已被近期出现癌症风险升高信号所超越。然而专家同时表示，癌症信号总体较弱并且需要进一步的调查评估。持反对态度的专家则认为癌症风险较低，并且鲑降钙素对部分患者有利，因此推荐将其限用于特定亚组患者而非完全撤市。

与骨质疏松相关的拓展阅读：


原文阅读：FDA Panel Says to Stop Marketing Salmon Calcitonin for Osteoporosis
Experts on 2 of the US Food and Drug Administration's (FDA's) advisory panels opted to recommend that marketing of calcitonin salmon for the treatment of osteoporosis in women greater than 5 years after menopause be stopped.
The day-long joint meeting of the Advisory Committee for Reproductive Health Drugs and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee resulted in a 12 to 9 vote against continued marketing of the calcitonin nasal spray, citing lack of benefit and concerns about a possible cancer risk....
   

作者：高晓方 译



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　　3月6日，FDA咨询委员会专家建议，终止在绝经5年以上女性中应用鲑降钙素治疗骨质疏松。 　　由于获益缺乏以及潜在癌症风险，FDA生殖健康药物及药物安全和风险管理咨询委员会以12比9的投票结果建议终止降钙素鼻喷剂销售。鲑降钙素可增加骨骼中钙含量并降低血钙水平。因鲑降钙素鼻喷剂应用者的癌症形成风险较未应用者升高2.4%，欧洲药品管理局（EMA）于2012年建议鲑降钙素不应用于治疗骨质疏松。