JACC：二尖瓣返流的经导管瓣膜修复治疗

2019-06-30 xiangting MedSci原创

CLASP二尖瓣返流二尖瓣修复PASCAL

PASCAL修复系统治疗3+或4+级 MR患者是可行的，并具有可接受的安全性。

这项研究报告了多中心、前瞻性单组CLASP研究中二尖瓣返流患者（MR）使用PASCAL经导管瓣膜修复系统（爱德华兹生命科技，欧文，加利福尼亚州）的手术和30天结局。

严重MR未经治疗时会引起症状，影响生活质量，并导致运动能力下降。

入选条件为尽管采用了最佳药物治疗，仍有3+或4+级MR，并且被当地心脏团队认为适合该研究。所有结局均在术后30天进行评估。主要不良事件（MAEs）由独立的临床事件委员会裁定，超声心动图图像由一个中心实验室评估。主要安全性终点是30天的MAEs发生率。

2017年6月至2018年9月，共纳入62例3+或4+级 MR患者。平均年龄为76.5岁，51.6％的患者为纽约心脏病协会功能分级III级或IV级，56％为功能性，36％为退行性和8％为混合性MR病因。30天时，MAE发生率为6.5％，全因死亡率为1.6％，未发生中风；98％的患者MR≤2+级，86％的患者MR≤1+级（p<0.0001）；85％的患者纽约心脏病协会功能分级I或II级（p<0.0001）。六分钟步行距离改善了36米（p=0.0018），堪萨斯城心肌病问卷和EQ-5D分数分别提高了17（p<0.0001）和10分（p=0.0004）。

PASCAL修复系统治疗3+或4+级 MR患者是可行的，并具有可接受的安全性。无论病因如何，MR严重程度明显降低，并伴有功能状态、运动能力和生活质量的临床和统计学显著改善。

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作者：xiangting



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