FDA批准：AbbVie与强生公司的伊布替尼作为CLL一线治疗的第一个非化疗联合方案
2019-01-29 MedSci MedSci原创
AbbVie和强生公司周一（2019年1月28号）宣布，FDA已经批准Imbruvica（伊布替尼）与Roche的Gazyva（obinutuzumab）联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）患者。两家公司指出，这是CLL / SLL的非化疗联合方案的首次授权。
AbbVie和强生公司周一（2019年1月28号）宣布，FDA已经批准Imbruvica（伊布替尼）与Roche的Gazyva（obinutuzumab）联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）患者。两家公司指出，这是CLL / SLL的非化疗联合方案的首次授权。
该批准是基于III期iLLUMINATE研究的结果，该研究显示，在中位随访31个月后，伊布替尼联合Gazyva导致CLL / SLL患者的无进展生存期（PFS）的显著改善。总体患者的疾病进展或死亡的风险降低了77％。数据还显示，接受伊布替尼联合Gazyva治疗的高风险疾病患者的疾病进展或死亡风险降低了85％。
AbbVie和强生公司指出，从第三阶段RESONATE和RESONATE-2研究中进行了大约五年的随访，基于这些积极数据，FDA还更新了伊布替尼的标签，包括其他长期疗效数据，支持其作为CLL / SLL单药治疗的用途。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1621383#axzz5dxBELT9v
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