Lancet：Acalabrutinib一线治疗慢性淋巴细胞白血病效果显著
2020-04-18 MedSci原创 MedSci原创
Acalabrutinib联合或不联合obinutuzumab显著提高了慢性淋巴细胞白血病患者无进展生存率，其效果优于obinutuzumab-chlorambucil化疗免疫治疗，可作为慢性淋巴细胞
Acalabrutinib是一种选择性的Bruton酪氨酸激酶抑制剂，具有治疗慢性淋巴细胞白血病活性。研究人员考察了Acalabrutinib联合或者不联合obinutuzumab治疗慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。
ELEVATE TN为全球性、第三阶段、多中心、开放标签研究，在18个国家开展，未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者参与。符合条件的患者随机接受acalabrutinib-binutuzumab、acalabrutinib 单药或obinutuzumab-chlorambuci治疗，周期为28天。研究的主要终点是无进展生存率。
535名患者参与研究，其中179例接受 acalabrutinib-obinutuzumab 治疗，179例接受 acalabrutinib 单药治疗，177例接受 obinutuzumab-chlorambucil治疗。中位随访28.3个月，与obinutuzumab-chlorambucil相比，acalabrutinib-obinutuzumab和acalabrutinib单药治疗无进展中位生存期较长(均为22.6个月)。Acalabrutinib-obinutuzumab、 acalabrutinib 单药治疗和 obinutuzumab-chloroambumab在24个月时的无进展存活率分别为93% 、87% 和47% 。各组中最常见的3级或更高级别不良事件为嗜中性粒细胞减少(acalabrutinib-obinutuzumab 组178例中有53例[30%] ，acalabrutinib 组179例中有17例[9%] ，obinutuzumab-chloroambulc 组169例中有70例[41% ])。Acalabrutinib-obinuturezumab (178例患者中24例[13% ])与 obinutuzumab-chlorambucil (169例患者中67例[40% ])相比，全级输液反应较少。37例(21%)接受 acalabrutinib-obinutuzumab 治疗的患者，25例(14%)接受 acalabrutinib 单药治疗的患者，以及14例(8%)接受 obinutuzumab-chlorambucil治疗的患者发生3级或更高感染。8例(4%)服用 acalabrutinib-obinutuzumab 的患者，12例(7%)服用 acalabrutinib 的患者，以及15例(9%)服用 obinutuzumab-chlorambucil的患者死亡。
研究认为，Acalabrutinib联合或不联合obinutuzumab显著提高了慢性淋巴细胞白血病患者无进展生存率，其效果优于obinutuzumab-chlorambucil化疗免疫治疗，可作为慢性淋巴细胞白血病的首选治疗方案。
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