免疫性血小板减少病人的romiplostim或标准治疗
2010-11-19 MedSci原创 MedSci原创
背景 Romiplostim，一种血小板生成素模拟物，增加免疫性血小板减少病人的血小板计数，而且几乎没有不良反应。 方法 在这项开放标签、为期52周的研究中，我们将234例患有免疫性血小板减少但没有接受脾切除术的成年病人，随机分配接受标准治疗（77例病人）或每周1次皮下注射romiplostim（157例病人）治疗。主要终点是治疗失败和脾切除术的发生率。次要终点包括血小板反应率（在任何
背景 Romiplostim，一种血小板生成素模拟物，增加免疫性血小板减少病人的血小板计数，而且几乎没有不良反应。 方法 在这项开放标签、为期52周的研究中，我们将234例患有免疫性血小板减少但没有接受脾切除术的成年病人，随机分配接受标准治疗（77例病人）或每周1次皮下注射romiplostim（157例病人）治疗。主要终点是治疗失败和脾切除术的发生率。次要终点包括血小板反应率（在任何规定的复诊时间，血小板计数>50×109/L）、安全性转归和生活质量。 结果 Romiplostim组的血小板反应率是标准治疗组的2.3倍[95%可信区间（CI）为2.0~2.6，P<0.001]。接受 romiplostim的病人治疗失败发生率[157例病人中有18例（11%）]显著低于接受标准治疗的病人[77例病人中有23例（30%），P<0.001]（romiplostim的比值比为0.31，95%CI为0.15~0.61）。接受romiplostim的病人脾切除术发生率[157例病人中有14例（9%）]也低于接受标准治疗的病人[77例病人中有28例（36%），P<0.001]（比值比为 0.17，95%CI为0.08~0.35）。与标准治疗组相比，romiplostim组的出血事件发生率较低，输血较少，并且生活质量改善较大。 23%接受romiplostim的病人（154例中有35例）和37%接受标准治疗的病人（75例中有28例）发生了严重不良事件。 结论 与接受标准治疗的病人相比，采用romiplostim治疗的病人血小板反应率较高，治疗失败和脾切除术发生率较低，出血和输血较少，以及生活质量较高。 （N Engl J Med 2010;363:1889-99.November 11,2010）
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