FDA咨询委员会建议终止鲑降钙素销售

2013-03-11 高晓方 译 医学论坛网

鲑降钙素FDA

　　3月6日，FDA咨询委员会专家建议，终止在绝经5年以上女性中应用鲑降钙素治疗骨质疏松。 　　由于获益缺乏以及潜在癌症风险，FDA生殖健康药物及药物安全和风险管理咨询委员会以12比9的投票结果建议终止降钙素鼻喷剂销售。鲑降钙素可增加骨骼中钙含量并降低血钙水平。因鲑降钙素鼻喷剂应用者的癌症形成风险较未应用者升高2.4%，欧洲药品管理局（EMA）于2012年建议鲑降钙素不应用于治疗骨质疏松。 　

　　3月6日，FDA咨询委员会专家建议，终止在绝经5年以上女性中应用鲑降钙素治疗骨质疏松。

　　由于获益缺乏以及潜在癌症风险，FDA生殖健康药物及药物安全和风险管理咨询委员会以12比9的投票结果建议终止降钙素鼻喷剂销售。鲑降钙素可增加骨骼中钙含量并降低血钙水平。因鲑降钙素鼻喷剂应用者的癌症形成风险较未应用者升高2.4%，欧洲药品管理局（EMA）于2012年建议鲑降钙素不应用于治疗骨质疏松。

　　对终止鲑降钙素销售持支持态度的专家认为该药物获益极为有限，并且已被近期出现癌症风险升高信号所超越。然而专家同时表示，癌症信号总体较弱并且需要进一步的调查评估。持反对态度的专家则认为癌症风险较低，并且鲑降钙素对部分患者有利，因此推荐将其限用于特定亚组患者而非完全撤市。

　　英文链接：FDA Panel Says to Stop Marketing Salmon Calcitonin for Osteoporosis



    

作者：高晓方 译



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