Gastroenterology:通过粪便中钙卫蛋白对溃疡性结肠炎患者结局进行预测

2016-01-26 Mechront 译 MedSci原创

研究者对一项研究的数据进行了析因分析,该研究探究了托法替尼治疗的中到重度溃疡性结肠炎患者,其粪便中钙卫蛋白(FCP)浓度和临床和内镜结局的关系。该双盲安慰剂对照的2期试验纳入了194名患者,随机分为试验组(托法替尼 0.5、3、10, or 15 mg,每天两次)和对照组。在第8周使用梅奥评分系统评估临床和内镜结局。使用ROC评估FCP浓度和临床与内镜结局的关系,明确与患者结局相关的FCP阈值浓度

研究者对一项研究的数据进行了析因分析,该研究探究了托法替尼治疗的中到重度溃疡性结肠炎患者,其粪便中钙卫蛋白(FCP)浓度和临床及内镜结局的关系。

该双盲安慰剂对照的2期试验纳入了194名患者,随机分为试验组(托法替尼 0.5、3、10, or 15 mg,每天两次)和对照组。在第8周使用梅奥评分系统评估临床和内镜结局。使用ROC评估FCP浓度和临床与内镜结局的关系,明确与患者结局相关的FCP阈值浓度。

研究结果显示,对治疗有反应和没有反应的患者相比,FCP浓度更低:临床反应 156 vs 725 mg/kg;临床缓解 64 vs 617 mg/kg;内镜缓解 44 vs 489 mg/kg;黏膜愈合 127 vs 753 mg/kg。ROC模型中FCP的ACU值分别为:临床缓解 0.80,内镜缓解 0.81,黏膜愈合 0.78。当FCP阈值选为150 mg/kg时,临床缓解的敏感性和特异性最高,分别为0.68和0.79(κ统计值 0.44),内镜缓解的敏感性和特异性也最高,分别为0.79和0.75(κ统计值 0.38)。

研究结果表明,使用托法替尼治疗的中到重度溃疡性结肠炎患者,其粪便中FCP浓度和临床和内镜结局间具有相关性,当FCP阈值定位150 mg/kg时,在区分临床和内镜结局时具有很好的精确性。

原始出处:


Sandborn WJ, Panés J,et al.Correlation Between Concentrations of Fecal Calprotectin and Outcomes of Patients With Ulcerative Colitis in a Phase 2 Trial.Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):96-102.


作者:Mechront 译



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