度伐利尤单抗治疗局部晚期宫颈癌III期研究，结果失败
2022-04-02 网络 网络
3月24日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌的III期CALLA研究未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。与单纯放化疗相比，P
3月24日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌的III期CALLA研究未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。与单纯放化疗相比，PFS未实现统计学意义改善。
CALLA研究是一项随机、多中心、双盲、全球性III期临床试验，最终770名局部晚期宫颈癌患者接受了标准治疗CRT联合1500 mg固定剂量Imfinzi或安慰剂治疗，受试者每四周治疗一次，持续24个周期或直到疾病进展。该试验在包括美国、欧洲、拉丁美洲、非洲和亚洲在内的15个国家的120个中心进行。主要终点为无进展生存期(PFS)，主要次要终点包括总生存期、安全性和耐受性。
宫颈癌是全球第八大最常见、第九大最致命的癌症，每年约有60万确诊病例。约40-50%宫颈癌患者确诊时已处于局部晚期。按照目前的治疗标准铂类化疗联合放疗，局部晚期宫颈癌患者的复发率约为40%，5年生存率约为65-70%。临床前数据显示，同步放化疗联合阻断PD-1/L1途径可通过启动DNA断裂、细胞死亡、吞噬作用和抗原呈递来诱导免疫原性环境增加，从而导致免疫介导的肿瘤重新激活和增强的抗肿瘤活性。
在这一领域，阿斯利康对Imfinizi寄予厚望，希望可以与默沙东的 PD-1帕博利珠单抗展开竞争。帕博利珠单抗在2021年10月获得了与化疗联合治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线疗法资格。CALLA研究的失败使得阿斯利康希望破灭，但这并不是PD-1/L1疗法的首次失利。2022年1月，作为首个在III期临床中证明可改善铂类化疗后疾病进展总生存期的PD-L1抗体西米普利单抗也撤销了该适应症；再往前述，PD-1抗体巴替利单抗也在2021年撤销了宫颈癌的上市申请。
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