CDS 2015：ORBIT研究启示
2015-12-12 MedSci MedSci原创
中国口服药控制不佳时的2型糖尿病患者起始基础胰岛素治疗的观察性注册研究（ORBIT研究）是为了评价中国不同级别医院基础胰岛素起始治疗的现状，以及不同基础胰岛素治疗方案的应用、对血糖控制以及安全性之间的区别。研究设计：8个地区的200家医院，20000名口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者（HbAlc>7%），在起始基础胰岛素治疗后6个月时间中进行3次随访，每次随访时收集详细的胰岛素治疗信息。入
中国口服药控制不佳时的2型糖尿病患者起始基础胰岛素治疗的观察性注册研究（ORBIT研究）是为了评价中国不同级别医院基础胰岛素起始治疗的现状，以及不同基础胰岛素治疗方案的应用、对血糖控制以及安全性之间的区别。
研究设计：8个地区的200家医院，20000名口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者（HbAlc>7%），在起始基础胰岛素治疗后6个月时间中进行3次随访，每次随访时收集详细的胰岛素治疗信息。
入选/排除标准：18-80岁，确诊2型糖尿病，入组前仅应用口服降糖药治疗，3个月内在入组的医院检测HbAlc>=7%，医生建议起始基础胰岛素治疗。排除：确诊1型糖尿病，在过去两年内曾接受过任何种类的胰岛素治疗（短期应用胰岛素不足一个月除外）
主要终点：基础胰岛素治疗的有效性和安全性，应用情况。
次要终点：比较三种最常用的基础胰岛素（甘精胰岛素、地特胰岛素以及中效人胰岛素）之间的区别。
研究结论：HbAlc显著下降，从基线9.6%下降至7.4%，严重低血糖发生率低，未见明显体重变化；起始基础胰岛素治疗较晚，说明基础胰岛素治疗降糖效果好，相对安全；基线时HbAlc水平高达9.6%，空腹血糖高达11.7mmol/L；剂量调整不积极：基础胰岛素起始剂量在基线时仅0.181U/kg/d，6个月后基础胰岛素仅上调0.03IU/kg/d；基础胰岛素类似物起始可能临床结局更优：HbAlc下降更多，更少低血糖。
研究启示：
•ORBIT研究提示，中国T2DM患者起始胰岛素治疗普遍较晚，HbAlc和FPG均已达较高水平，半数以上患者HbAlc>9%才起始胰岛素治疗，三成以上（36.4%）患者甚至伴有至少一种并发症。
•根据T2DM患者的病理生理学特点，及时起始胰岛素非常必要。及时起始胰岛素治疗，可显著提高1相和2相胰岛素分泌，体内beta细胞量大于OAD治疗和饮食干预。
•及时起始基础胰岛素治疗后，患者血糖达标率更高，HbAlc达标率（HbAlc<7%）越高，FPG达标率（FPG<7mmol/L）越高。
•终点血糖达标的患者中，在HbAlc、FPG较低，病程和OAD治疗时间更短即起始胰岛素治疗的患者比例更高。
•多项研究提示，起始胰岛素治疗时机应在病程较短，HbAlc较低，1-2种OAD治疗血糖控制不佳时。
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#CDS#
40
………
115
牛
149
对接研究
113