国务院:取消国产药品注册初审等25项行政许可事项

2019-03-08 佚名 人民政府网

日前,国务院下发《关于取消和下放一批行政许可事项的决定(国发〔2019〕6号)》的文件。

日前,国务院下发《关于取消和下放一批行政许可事项的决定(国发〔2019〕6号)》的文件。

文件指出,取消25项行政许可事项,其中包括取消国产药品注册初审和假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定。

国务院要求,各地区、各有关部门要抓紧做好取消和下放行政许可事项的落实和衔接工作,制定完善事中事后监管措施,采取“双随机、一公开”监管、重点监管、信用监管、“互联网+监管”等方式,确保放得开、接得住、管得好。自本决定发布之日起20个工作日内,各有关部门要按规定向社会公布事中事后监管细则,并加强宣传解读和督促落实。


作者:佚名



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. 2019-03-10 zhyy93
  2. 2019-03-08 清风拂面

    谢谢分享学习

    0

相关资讯

通过一致性评价产品医保优惠政策何时落地?

据第一批一致性评价品种出炉已经过去了半个月时间,招标、医保等层面的配套政策并没有如业界期望般随之发布。E药经理人多方采访了解到的信息是:已出台的利好招标规则卡在了招标周期,人社部则在权衡是否给这部分品种开“特殊通道”。还有一个问题摆在CFDA面前,即如何监管才能保证一致性评价不变成“一次性评价”?

医保控费驱动3大产业变迁

​政策变革之下,医药企业未来的发展动力在何方?医药行业细分领域的命运将如何?哪些企业将在内生和外延推动下迎来利好?

第27批拟被纳入优先审评药品名单出炉 26药品入选

CDE官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中,12药品为新药上市,9药品为新药临床,其余5药品为仿制药上市申请。

10省试点,这项医药政策要全国铺开?

MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,试点将实施至2018年11月4日。

快来看!这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦!

国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)”

药品注册审评审批效率进一步提升

5月23日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合公布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》(以下简称《公告》),围绕提高创新药上市审批效率、科学简化审批程序,推出一系列重要政策措施。