获得1亿美元融资后，荣昌生物的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得FDA快速通道指定
2020-04-18 MedSci原创 MedSci原创
RC18是一种新型的重组TACI-Fc（跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子）融合蛋白，用于治疗自身免疫性疾病。
荣昌生物制药有限公司（RemeGen）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）为其新型重组TACI-Fc融合蛋白RC18授予了快速通道指定，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。凭借其新颖的双靶机制，RC18在患者中显示出具有统计学意义的显着改善。
RC18是一种新型的重组TACI-Fc（跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子）融合蛋白，用于治疗自身免疫性疾病。RC18具有双重靶向机制，可抑制与多种自身免疫性疾病有关的浆细胞和成熟B细胞的发育和存活。RC18通过与两个细胞信号分子：B淋巴细胞刺激物（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）结合而起作用。
目前，RC18正在多项针对自身免疫疾病的后期临床试验中进行研究，这些疾病包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和视神经脊髓炎。
RemeGen的创始人兼首席执行官房健民博士说："SLE是一种攻击健康组织的慢性自身免疫性疾病，估计SLE在美国将影响322000至150万人。患者可用的治疗选择非常有限，快速通道指定使RemeGen有机会通过提供先进的疗法来帮助这些受疾病受影响的人。"
RemeGen最近完成的1亿美元融资，由礼来亚洲风险投资公司和蓝湖资本牵头。
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