JACC：VGLB消融的安全性和有效性不劣于射频消融治疗阵发性AF

2015-09-15 崔倩 译 MedSci原创

VGLB消融射频消融阵发性AF

球囊导管已被设计成便于阵发性房颤（AF）患者肺静脉（PV）隔离。视觉引导的激光气球（VGLB）采用激光能量在直接视觉引导下消融组织。这项研究比较了在房颤导管消融过程中使用标准冲洗射频消融（RFA）VGLB消融的有效性和安全性。该多中心随机对照的使用VGLB或RFA（对照）进行PV隔离的试验招募了药物难治性阵发性房颤患者。主要疗效终点是在12个月时没有协议定义的治疗失败事件，其中包括发生在90天的空

球囊导管已被设计成便于阵发性房颤（AF）患者的肺静脉（PV）隔离。视觉引导的激光气球（VGLB）采用激光能量在直接视觉引导下消融组织。这项研究比较了在房颤导管消融过程中使用标准冲洗射频消融（RFA）VGLB消融的有效性和安全性。

该多中心随机对照的使用VGLB或RFA（对照）进行PV隔离的试验招募了药物难治性阵发性房颤患者。主要疗效终点是在12个月时没有协议定义的治疗失败事件，其中包括发生在90天的空白期之后的症状性AF。主要疗效和安全性终点为非劣效性的动力。

总共有353名患者（178名VGLB，175名对照）随机分配在19个临床中心。与对照组相比，VGLB组的平均手术、消融、和透视时间都要长。主要疗效终点VGLB组达到61.1％，对照组达到61.7％（绝对差异-0.6％，95％可信区间[Cl]下限：-9.3％；非劣效性P=0.003）。主要不良事件发生率VGLB组为11.8％，对照组为14.5％（绝对差异-2.8％；95％Cl的上限：3.5，非劣效性P=0.002），并主要由心脏电复律引起的。膈肌麻痹较高（3.5％ vs 0.6％，P=0.05），但VGLB的PV狭窄较低（0.0％ vs 2.9％，P =0.03）。

尽管以往的经验很少，但对于阵发性房颤的治疗，VGLB消融的安全性和有效性被证明不劣于RFA。

原始出处：

Srinivas R. Dukkipati,Frank Cuoco, Ilana Kutinsky,et al.Pulmonary Vein Isolation Using the Visually Guided Laser Balloon,JACC,2015.9.15

作者：崔倩 译



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