Lancet haemat:Voxtalisib(XL765)用于滤泡性淋巴瘤患者可获得良好的治疗效果

2018-03-15 MedSci MedSci原创

复发性/难治性淋巴瘤或慢性淋巴系白血病患者预后差。靶向多种类型的PI3K(如mTOR)的治疗方式或可增强抗肿瘤活性。现有研究人员对voxtalisib(XL765或SAR245409)——一种fan-PI3K/mTOR抑制剂——用于复发性/难治性淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性进行评估。研究人员在多个国家的30个肿瘤诊所进行一非随机的开放性临床2期试验,招募年满18岁

复发性/难治性淋巴瘤或慢性淋巴系白血病患者预后差。靶向多种类型的PI3K(如mTOR)的治疗方式或可增强抗肿瘤活性。现有研究人员对voxtalisib(XL765或SAR245409)——一种fan-PI3K/mTOR抑制剂——用于复发性/难治性淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性进行评估。

研究人员在多个国家的30个肿瘤诊所进行一非随机的开放性临床2期试验,招募年满18岁的EGOG表现状态评分≤2分的复发性/难治性套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者,予以voxtalisib 50mg 2次/日 口服,28天一疗程,持续用药直到病程进展或出现不可耐受的毒副作用。主要评估节点:每个特异性疾病队列中获得总体缓解(包括完全缓解和部分缓解)的患者比例。所有患者接受4周以上的治疗。

2011年10月19日-2013年7月24日,共招募167位患者(套细胞淋巴瘤 42位、滤泡性淋巴瘤 47位、弥漫性大B细胞淋巴瘤 42位、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病 36位)。淋巴瘤患者既往抗癌治疗中位次数是3次(IQR 2-4),慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者的是4次(2-5)。164位患者可评估疗效,其中30位(18.3%)获得总体缓解(22位部分缓解、8位完全缓解):46位滤泡性淋巴瘤患者中有19位(41.3%)、42位套细胞淋巴瘤患者中有5位(11.9%)、41位弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中有2位(4.9%)、35位白血病患者中有4位(11.4%)。安全状况与既往voxtalisib相关研究一致。最常见的副反应有腹泻(35%[59/167])、疲劳(32%)、恶心(27%)、发热(26%)、咳嗽(24%)和纳差(21%)。最常见的3级及以上副反应是贫血(12%)、肺炎(8%)和血小板减少(8%)。167位患者中发生97例(58.1%)重度副反应。

Voxtalisib 50mg每日口服两次,安全性可耐受,用于滤泡性淋巴瘤患者可获得良好疗效,但对于套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者则效果欠佳。

原始出处:

Jennifer R Brown,et al.Voxtalisib (XL765) in patients with relapsed or refractory non-Hodgkin lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, phase 2 trial.The Lancet Haematology. March 14,2018.https://doi.org/10.1016/S2352-3026(18)30030-9

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  1. 2018-09-06 changfy
  2. 2019-01-31 howi
  3. 2018-03-20 大爰

    学习了谢谢分享!!

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