FDA已接受ONC206的研究性新药申请（IND）
2019-08-27 Allan MedSci原创
Oncoceutics制药公司近日宣布，美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请（IND），允许对该化合物进行首次人体试验。
Oncoceutics制药公司近日宣布，美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请（IND），允许对该化合物进行首次人体试验。ONC206在原发性中枢神经系统肿瘤患者中的第一次临床试验将在美国国家癌症研究所（NCI）进行，由癌症研究中心神经肿瘤科主任Mark Gilbert博士领导。
Gilbert博士之前已经证明，ONC206在神经肿瘤学临床前模型中发挥治疗作用，这些适应症通常被认为是标准治疗难以治愈的。临床前研究表明，ONC206的特性包括口服给药的可行性、良好耐受的安全性以及多巴胺受体D2（DRD2）的选择性拮抗。在Sprague-Dawley大鼠和比格犬中，ONC206在毒理学研究中具有非常好的耐受性，未显示任何剂量限制性毒性。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1661878#axzz5xlMZFkAB
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权!
作者：Allan
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#新药申请#
42
#IND#
34