泰格医药与默沙东拟达成1.49亿元糖尿病药物临床试验合同

2012-09-05 生物探索 生物探索

泰格医药默沙东糖尿病药物

8月31日，本土CRO公司泰格医药发布公告称，该公司与默沙东(中国)投资有限公司于31日签署捷诺维(西格列汀)上市后二型糖尿病临床试验服务合同的第一期工作订单。双方合作的整体合同金额预计为1.49亿元。由于项目需要立即开展，双方达成一致，于31日签署了第一期工作订单，第一期订单的总金额为2127.43万元。 公告称，由于该合同总金额较大，双方公司将花费较长时间商讨合同细节，整体合同签署日期待定。

8月31日，本土CRO公司泰格医药发布公告称，该公司与默沙东(中国)投资有限公司于31日签署捷诺维(西格列汀)上市后二型糖尿病临床试验服务合同的第一期工作订单。双方合作的整体合同金额预计为1.49亿元。由于项目需要立即开展，双方达成一致，于31日签署了第一期工作订单，第一期订单的总金额为2127.43万元。

公告称，由于该合同总金额较大，双方公司将花费较长时间商讨合同细节，整体合同签署日期待定。公告同时表示，整体合同能否履行、履行全部还是部分金额及履行时间存在不确定性。

公告称，上述合同全部生效后对公司当年营业收入、利润总额将产生一定的影响。 本合同的履行不会对公司业务独立性造成影响，公司不会因本协议的履行而对默沙东(中国)形成依赖。

捷诺维(西格列汀)是默沙东研发的一种二肽基-肽酶Ⅳ抑制剂（DPPIV）类新型糖尿病治疗药物，2006年，捷诺维(西格列汀)获得FDA批准。

与其他的降糖药物的作用机制不一样，捷诺维(西格列汀) 能够更天然有效地改善2型糖尿病患者自身的血糖控制。在人的肠道中存在一种激素叫肠促胰岛激素，能够很好地刺激β细胞分泌胰岛素，但是这种激素生理代谢非常快，两三分钟就会被身体里面的一种酶（即DPP-4）降解。捷诺维(西格列汀)的作用即是抑制DPP-4的活性，提高肠促胰岛激素的水平，通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平，帮助2型糖尿病患者自然地改善血糖控制水平，更长久保护β细胞，延缓病程，同时减少低血糖发生和体重增加的风险。

捷诺维(西格列汀)在2010年3月通过中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准，获准在中国上市。今年7月，SFDA批准了捷诺维的复方制剂捷诺达在中国上市。这两种药物给中国糖尿病患者的治疗带来全新的希望和选择。

此次默沙东委托泰格医药对捷诺维(西格列汀)开展上市后临床试验看中的是这家本土CRO公司在临床试验技术服务、数据管理和统计分析等方面的专业服务能力。自2004年成立以来，泰格医药已完成临床研究项目541个，正在执行临床研究项目327个（截至2011年12月31日）。2012年8月17号，泰格医药在创业板成功上市。

泰格医药在创业板成功上市

泰格医药在创业板成功上市

今年8月15日，默沙东与泰格医药签署了《意向协议》，自2012年8月15日至2015年7月31日，默沙东(中国)选择泰格医药作为其临床试验服务供应商。本次在捷诺维(西格列汀)上的合作是为期三年的合作意向的一部分。

作者：生物探索



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