急性髓细胞白血病的治疗药物或将再添新成员：MB-102（CD123 CAR T）获FDA孤儿药物认定

2019-07-25 Allan MedSci原创

MB-102急性髓细胞白血病CD123CART

Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注开发治疗肿瘤的细胞和基因疗法，今天宣布美国FDA已授予MB-102（CD123 CAR T）孤儿药物认定，用于治疗急性髓性白血病（AML）。

Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注开发治疗肿瘤的细胞和基因疗法，今天宣布美国FDA已授予MB-102（CD123 CAR T）孤儿药物认定，用于治疗急性髓性白血病（AML）。FDA此前还授予MB-102（CD123 CAR T）孤儿药物认定，用于治疗急性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。

Mustang Bio总裁兼首席执行官Manuel Litchman说：“我们很高兴MB-102在两种适应症（AML和BPDCN）中获得了孤儿药物认定。MB-102有可能成为这些患者的重要疗法，并可能解决多个医疗需求。我们期望开展一项多中心的I/II期临床试验，以评估MB-102治疗AML、BPDCN和高危骨髓增生异常综合征患者的有效性和安全性”。


原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1654853#axzz5ug3cIKrI

本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权!

作者：Allan



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (5)
#插入话题

相关资讯

MB-102（CD123 CAR T）获得FDA孤儿药物指定用于治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤

Mustang Bio是一家专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程T细胞（CAR T）技术的新型免疫疗法公司，近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准MB-102（CD123 CAR T）获得孤儿药物指定用于治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN），BPDCN是一种罕见且无法治愈的血癌，中位生存期不到18个月，目前尚无标准的疗法。