The Lancet Gastroenterology & Hepatology:veliparib联合卡培他滨加放疗治疗晚期直肠癌的安全性

2017-03-28 MedSci MedSci原创

对于晚期直肠癌患者,需要在现有的标准放化疗基础上进一步优化治疗方案。在动物模型中,Veliparib已被证实可以增强放疗以及化疗的抗肿瘤作用。

对于晚期直肠癌患者,需要在现有的标准放化疗基础上进一步优化治疗方案。在动物模型中,Veliparib已被证实可以增强放疗以及化疗的抗肿瘤作用。

Lancet近期发表了一篇1b期多中心临床实验结果。入组的患者要求18岁以上,确诊为Ⅱ-Ⅲ期可切除直肠腺癌,肿瘤远端距肛缘12cm以内。排除在给本实验药物前28天以内接受过抗肿瘤治疗或手术(不包括回肠、结肠造瘘术),接受过盆腔放疗以及接受过PARP抑制剂治疗的患者。纳入患者的治疗方案为卡培他滨(825mg/m2,每天两次口服)联合放疗(50.4Gy,每周5天,持续5.5周)。从第1周的第2天开始到放疗结束后2天口服Veliparib(20-400mg,每天两次)。在放疗结束后5-10周行直肠全系膜切除术。共32例患者接受了Veliparib治疗,在剂量递增时,2例患者出现2级剂量限制毒性反应,并未观察到3-4级剂量限值毒性反应,因此未达到最大耐受剂量。400mg每天两次为推荐剂量。32例患者治疗过程中常见的不良反应为恶心(17,53%),腹泻(16,50%),疲劳(16,50%)。在3例患者中出现了3级腹泻,无4级事件发生。Veliparib的药代动力学与剂量成正比,并且对卡培他滨的代谢无影。手术后在22例患者中观察到肿瘤降期,9例患者达到病理完全缓解。

Veliparib与卡培他滨和放疗联合安全性较高,其药代动力学与剂量成正比并且对卡培他滨代谢无影响。

原始出处:

Dr Brain G Czito,Dustin A Deming,et al.Safety and tolerability of veliparib combined with capectitabine plus raditherapy in patients with locally advanced rectal cancer:a phase 1b study.Lancet Gastroenterology & Hepatology.27 March 2017 doi:http://dx.doi.org/10.1016/s2468-1253(17)30012-2

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