EMA开始审查MorphoSys的CD19单抗tafasitamab，治疗淋巴瘤
2020-05-22 MedSci原创 MedSci原创
如果获得批准，tafasitamab可能会对诺华和吉利德的CAR-T疗法带来挑战。
欧洲药品管理局（EMA）开始对MorphoSys靶向CD19的单抗tafasitamab（MOR208）进行审查，如果获得批准，可能会对诺华和吉利德的CAR-T疗法带来挑战。
美国监管机构接受了MorphoSus及其合作伙伴Incyte的tafasitamab的市场营销申请，用于治疗不适合干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。
2期L-MIND研究结果表明，将tafasitamab与Celgene的Revlimid（来那度胺）联合治疗后患者的总体缓解率为60％，包括43％的完全缓解率。
诺华的Kymriah（tisagenlecleucel）和Gilead的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）CAR-T疗法治疗前，需要服用大剂量化疗药物，很多患者（尤其是老年人）的体力不足以耐受该疗法。
DLBCL是全世界成年人中最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有病例的40％，并且是一种非常具有侵略性的疾病--大约30-40％的患者对初始治疗或复发无反应，这意味着对新疗法的迫切需求。
原始出处：
http://www.pmlive.com/pharma_news/ema_starts_review_of_morphosys_tafasitamab_for_lymphoma_1340717
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