永远相信好的事情即将发生，疫苗可以延迟KRAS突变胰腺癌、肠癌的复发！

在我们癌度病友群里，我们其实比较难以回答的问题是胰腺癌患者和家属的咨询。对于众癌之王胰腺癌有什么好的治疗办法吗？靶向药可以说几乎没有，PARP抑制剂仅仅对存在BRCA突变的胰腺癌有微乎其微的效果，尽管90%的胰腺癌是KRAS基因突变，但是大部分胰腺癌患者的KRAS突变并非是G12C位点（大多数是G12D），且针对肺癌KRAS基因G12C的靶向药，目前还没在胰腺癌证实相关的治疗效果。

肠癌患者也有很大比例存在KRAS基因突变，尽管没有达到胰腺癌的90%的概率，但是KRAS突变的肠癌患者不能从EGFR单抗药物西妥昔单抗里获益，只能使用贝伐单抗联合标准化疗。

尽管存在KRAS突变的胰腺癌和肠癌办法很少，但是我们感谢这个世界存在不断钻研的科学家，最近发布在《自然医学》杂志的研究表明，一种疫苗具有预防KRAS突变的胰腺癌、结直肠癌复发的潜力。

图片来源：参考文献

一、预防胰腺癌、肠癌的疫苗出现了

这是一项在美国安德森癌症中心开展的一期临床试验，一共有25名患者参与了研究，其中有20名胰腺癌患者和5名直肠癌患者，这些患者之前接受过手术或其他旨在治愈的手术，其中7人之前接受过放疗。遗憾的是这些患者在局部治疗之后发现有微小残留病灶（血液循环肿瘤DNA检测为阳性）。

临床试验设计和疫苗注射流程

这些患者参加临床试验使用了这种名为ELI-002的癌症疫苗，研究主要是探索无复发生存时间和疫苗引发的免疫原性。其中25名患者中有21名观察到直接离体的KRAS突变特异性T细胞反应，25名患者中有21名观察到肿瘤标志物有应答，其中25名患者中的6名实现了生物标志物的清除。这6个患者包含3名胰腺癌和3名直肠癌。这些患者的中位无复发时间是16.33个月，这属于是相当不错的治疗效果了。

由于一期临床试验比较关注安全性，但这个疫苗没有出现剂量限制毒性，也没有出现细胞因子释放综合征，或任何3级以上的治疗引起的不良事件。比较常见的不良事件是疲劳（24%）、注射部位反应（16%）和肌肉疼痛（12%）。

研究数据表明可以疫苗延长患者复发时间

二、II期临床试验即将开展，大家可去报名

尽管这是一项一期临床试验，但是给到了大家一些希望。因为很多胰腺癌患者手术之后有很高的复发风险，尤其是血液循环肿瘤DNA表现为阳性的患者，肿瘤复发是一个似乎避免不了的事情。而这种疫苗的出现至少迈出去让更多癌症患者活得更长的第一步。而且这种疫苗的安全性还是很好。

目前这一研究的初步数据已经在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和美国癌症研究协会（AACR）胰腺癌特别会议上公布，研究者表示他们将在今年晚些时候开始二期临床试验，也欢迎大家去通过海外诊疗会诊的方式咨询参加这种临床试验的方式。希望本文的信息给到部分胰腺癌、肠癌患者一些帮助和参考。

参考文献：

Shubham Pant, et al., Lymph Node Targeted Amphiphile Vaccine Induces mKRAS-specific T Cells in Minimal Residual Disease-Positive Pancreatic and Colorectal Cancer: The AMPLIFY-201 Trial, Nature Medicine (2024).