Arthritis Rheumatol：利妥昔单抗治疗原发性干燥综合征疲劳和口干的成本效益分析

2017-06-30 xiangting MedSci原创

这项研究的结果表明，利妥昔单抗在这个患者群体中既不临床有效也不具有成本效益优势。

这项研究旨在探讨利妥昔单抗，一种抗B细胞疗法，是否会改善原发性干燥综合征（SS）患者的疲劳和口腔干燥症状。

研究人员进行了一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照，平行组试验，其中包括健康经济分析。从2011年8月至2014年1月，从25个英国风湿病诊所招募了症状性疲劳和口干的抗Ro阳性的原发性SS患者。患者被随机分为在0,2,24和26周期间进行2个疗程的静脉内（IV）安慰剂（250ml盐水）或IV利妥昔单抗（250ml盐水1000mg），其中输液前后药物包括皮质类固醇。主要终点是通过视觉模拟评分，患者在48周时疲劳或口干的缓解30％的比例。其他结局指标包括唾液和泪液流率，生活质量，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）干燥症患者报告指数，EULARS疾病活动指数，眼部和全身干燥症状，疼痛，全球评估的疾病活动和成本效益。

所有133例随机接受安慰剂（n = 66）或利妥昔单抗（n = 67）的患者均被纳入主要分析。在有完整数据的患者中，56例安慰剂治疗患者中有21例和61例利妥昔单抗治疗患者中的24例达到主要终点。在缺失结果多重估算后，安慰剂组和利妥昔单抗组的反应率分别为36.8％和39.8％（调整后的比值比为1.13 [95％置信区间0.50,2.55]）。除了未受刺激的唾液流，任何结果测量均无显著改善。利妥昔单抗和安慰剂患者的平均±SD成本分别为10,752±264.75英镑和2,672±241.71英镑。利妥昔单抗总共报告的不良事件（AE）略多，但严重AEs无差异（每组10例）。

这项研究的结果表明，利妥昔单抗在这个患者群体中既不临床有效也不具有成本效益优势。

原始出处：

Simon J. Bowman，et al. Randomized Controlled Trial of Rituximab and Cost-Effectiveness Analysis in Treating Fatigue and Oral Dryness in Primary Sjogren's Syndrome. Arthritis Rheumatol. July 2017.

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