Arthritis Rheumatol：非肾脏系统性红斑狼疮患者使用贝利木单抗的严重感染风险较低

系统性红斑狼疮（SLE）是一种多系统自身免疫性疾病，其治疗通常包括使用免疫抑制剂。然而，这些治疗方法可能增加感染风险，特别是在长期或高剂量使用时。Belimumab是一种新型生物制剂，针对B淋巴细胞活化因子（BAFF），用于治疗SLE。尽管Belimumab在控制SLE症状方面显示出效果，但其与传统免疫抑制剂相比在感染风险方面的表现尚不清楚。本研究通过比较Belimumab与常用口服免疫抑制剂在非肾脏SLE患者中的感染风险，旨在为临床决策提供更多信息。这一研究对于评估SLE治疗方案的安全性和有效性具有重要意义。

研究使用来自美国多中心电子健康记录数据库的观察性数据，收集在2011年至2021年间开始使用Belimumab、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤或麦考酚酸酯的非肾脏SLE患者。本研究设计并模拟了假设性目标试验，以估计比较Belimumab与每种口服免疫抑制剂的严重感染和因严重感染住院的累积发生率和危险比（HR），同时使用倾向得分重叠加权来平衡基线协变量，使用治疗组逆概率加权调整依从性，此外，还评估了外伤性损伤的控制结果。

研究结果显示，在21,481名患者中，我们分别比较了2841名和6343名开始使用Belimumab和硫唑嘌呤的患者，2642名和8242名开始使用Belimumab和甲氨蝶呤的患者，以及2813名和8407名开始使用Belimumab和麦考酚酸酯的患者。在倾向得分重叠加权后，每个比较中的所有协变量均得到平衡。队列的平均年龄为45岁，94%为女性。与硫唑嘌呤和麦考酚酸酯相比，Belimumab与较低的严重感染风险（HR 0.82；95%置信区间[CI] 0.72-0.92和HR 0.69；95% CI 0.61-0.78）和因感染住院的风险（HR 0.73；95% CI 0.57-0.94和HR 0.56 95% CI 0.43-0.71）相关。与甲氨蝶呤相比，Belimumab的感染风险也较低（HR 0.86；95% CI 0.76-0.97），各治疗组的外伤性损伤风险没有差异。

本研究方法、目的与结果

本研究发现，在非肾脏系统性红斑狼疮患者中，与常用口服免疫抑制剂相比，Belimumab与较低的严重感染风险相关。这一结果对于临床医生在选择SLE治疗方案时考虑药物的风险和收益具有重要意义。Belimumab作为一种新型生物制剂，在降低感染风险方面显示出潜在优势，为SLE患者提供了一种更安全的治疗选择。

原始出处：

Comparative Risks of Infection With Belimumab Versus Oral Immunosuppressants in Patients With Nonrenal Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2023 Nov;75(11):1994-2002. doi: 10.1002/art.42620. Epub 2023 Oct 8. PMID: 37262382; PMCID: PMC10615798.