JCLA:6 sigma在评价肿瘤标志物分析质量中的应用

2019-07-12 不详 网络

在不同的实验室或使用不同的检测系统测试同一样品时,检测方法的结果通常有很大的不同。本研究旨在探讨应用不同标准允许总误差(TEa)的sigma指标评价肿瘤标志物分析质量的价值。 研究人员评估了6种肿瘤标志物:前列腺总特异性抗原(tPSA)、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、碳水化合物抗原199 (CA199)、碳水化合物抗原125 (CA125)和碳水化合物抗原153 (CA153)。计

在不同的实验室或使用不同的检测系统测试同一样品时,检测方法的结果通常有很大的不同。本研究旨在探讨应用不同标准允许总误差(TEa)sigma指标评价肿瘤标志物分析质量的价值。

研究人员评估了6种肿瘤标志物:前列腺总特异性抗原(tPSA)、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、碳水化合物抗原199 (CA199)、碳水化合物抗原125 (CA125)和碳水化合物抗原153 (CA153)。计算两种质量控制产品浓度的Sigma值,以评估肿瘤标志物检测的质量差异。根据质量目标指标提出改进措施,并根据sigma值选择合适的质量控制规则。

使用更高的生物变异衍生的“适当”TEa标准sigma值最高:sigma616.7%的肿瘤标志物更高。使用其他三种TEa的所有肿瘤标志物Sigma均低于6CEAAFPCA199CA125CA153要求提高精度。标记tPSA需要提高精度和准确度。根据sigma值,采用中国的外部质量评价标准,CEAAFPCA125CA153要求内部质量控制采用13s/22s/R4s/41s多重规则,CA199要求使用13s/22s/R4s/41s/8x多重规则,tPSA要求最大质量控制规则。

研究表明,6sigma在评价肿瘤标志物检测结果方面具有重要的应用价值。

原始出处:

Qian Liu , Mei Fu ,Application of Six Sigma for evaluating the analytical quality of tumor marker assays

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作者:不详



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