FDA已接受ADLARITY(多奈哌齐透皮系统)的NDA以治疗阿尔茨海默病

2020-01-28 Allan MedSci原创

Corium是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型透皮治疗产品,旨在为患者及其家人提供替代治疗选择,Corium今日宣布,美国FDA已接受ADLARITY(多奈哌齐透皮系统)的NDA,用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病。

多奈哌齐(Donepezil)是一种用于治疗阿尔茨海默病的药物,是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂。Corium是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型透皮治疗产品,旨在为患者及其家人提供替代治疗选择,Corium今日宣布,美国FDA已接受ADLARITY(多奈哌齐透皮系统)的NDA,用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病。

Corium总裁兼首席执行官Perry J. Sternberg说:我们很高兴FDA接受ADLARITYNDA申请。如果获得批准,该产品将代表多奈哌齐的第一个每周一次的透皮给药制剂


原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1696310?tsid=4

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

作者:Allan



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

NEJM研究启示:治疗中重度AD,多奈哌齐是理想选择

       流行病学资料显示,在65岁及以上的老年人中,阿尔茨海默病(AD)患病率为4.4%,且年龄每增加5岁,患病率翻一番。随着世界人口日趋老龄化,AD已成为当前老年医学面临的最严峻问题之一。据估计,2010年全球约有3560万AD患者,2030年将达6570万。在我国,约有600万AD患者,如果不能有效控制,2030年将达1500万。 >&

欧盟评估多奈哌齐的神经阻滞剂恶性综合征风险

  欧洲药品管理局(EMA)药物警式工作组(PhVWP)发布的药物警戒评估报告中称,在接受多奈哌齐(donepezil)治疗且同时合并或不合并使用抗精神病药物的患者中,曾报告有神经阻滞剂恶性综合征(NMS)病例;如患者发生提示NMS的症状或体征,或表现无法解释的高热而无其他NMS的临床表现,应停用多奈哌齐。   多奈哌齐用于治疗阿尔茨海默病,是乙酰胆碱酯酶的一种特异性、可逆的抑制剂,目前认为它通

ASCO 2013:脑放疗后用多奈哌齐不改善认知功能

  芝加哥——美国临床肿瘤学会(ASCO)2013年会上公布的一项研究显示,在198例已接受部分或全脑放疗的脑肿瘤患者中,多奈哌齐(Aricept)改善总体认知功能的作用并不优于安慰剂。   这项随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究显示,多奈哌齐组和安慰剂组在12周或24周后认知功能复合评分(主要终点)方面无显著差异,在注意力/专心、运动速度/灵活性、学习或记忆力等方面也无显著差异。然而,多奈哌齐对基线

Theranexus宣布1b期研究结果,证明与多奈哌齐相比,其阿尔茨海默氏病候选药物THN201的药理学特性得到了扩展

Theranexus是一家在神经疾病治疗领域的创新型生物制药公司,并且是开发可调节神经元与神经胶质细胞之间相互作用的先驱。最近该公司宣布了在健康受试者中Ib期研究的结果,该研究评估了与阿尔茨海默氏病相关的神经认知障碍标准治疗相比,其候选药物THN201的药理特性。