EHJCP：替格瑞洛用于治疗2型糖尿病和冠状动脉疾病患者的成本-效果

背景：据估计，2019年2型糖尿病(T2DM)的全球患病率约为5亿。T2DM与血管疾病的风险增加有关，约三分之一的患者被诊断患有心血管疾病(CVD)，发生心血管疾病(CV)死亡、心肌梗死(MI)、中风和截肢等事件的风险增加2-4倍。患有冠状动脉疾病(CAD)和T2DM的患者代表了动脉粥样硬化血栓形成事件的特别高风险的群体。即使在既往无缺血事件的患者中，冠心病和T2DM的组合也显著增加了发生心血管事件的风险，一些估计将患有T2DM和冠心病但既往无心肌梗死的患者的风险置于无T2DM和既往有心肌梗死的患者范围内。此外，典型的心血管危险因素如高血压和高胆固醇在动脉粥样硬化性血栓形成患者中很常见，并且经常不在目标范围内，这进一步增加了该人群中心血管事件的风险。

对于已确诊的冠心病和T2DM患者，目前标准的抗血栓预防性治疗是低剂量阿司匹林。目前，北美和欧洲监管机构指出替卡格雷可降低急性冠状动脉综合征或有心肌梗死病史的患者的心血管死亡率、心肌梗死率和中风率，加拿大卫生部指出替格瑞洛可降低有经皮冠状动脉介入治疗(PCI)病史的冠心病和T2DM患者的心血管死亡率、心肌梗死率和中风率。在“替格瑞洛对糖尿病患者健康结局的影响干预研究[THEMIS；1]中，对既往无心肌梗死或中风的CAD和T2DM患者进行了替格瑞洛联合阿司匹林背景预防性治疗的临床益处研究。NCT01991795]。这项多国、随机、双盲、安慰剂对照试验评估了90 mg替格瑞洛(根据产品标签在试验中途降至60 mg)每天两次对19220名T2DM患者心血管死亡、心肌梗死或中风发生率的影响。在THEMIS中，在阿司匹林中加入替格瑞洛可减少复合终点事件(心血管死亡、心肌梗死和中风)的数量，但与单独使用阿司匹林相比，会增加严重出血。使用预先指定的不可逆损害复合终点(全因死亡、心肌梗死、中风、致命性出血或颅内出血)评估净临床获益。虽然没有PCI病史的患者没有净临床获益，但在有PCI病史的患者中，净临床获益是有利的，相对减少了15%(相互作用的p值= 0.012)。

目的:从跨国支付者的角度，对替格瑞洛治疗2型糖尿病和冠心病患者进行卫生经济学评价。在整个THEMIS(替格瑞洛对糖尿病患者健康结果的影响干预研究)试验人群和预先确定的既往经皮冠状动脉介入治疗的患者组中评估替格瑞洛的成本效益和成本效用。

方法和结果:发展了一个马尔可夫模型来推断病人一生的结果。主要结果是增量成本效益比(ICERs)，并与传统的愿意支付(WTP)阈值(瑞典为47，000€/质量调整生命年[QALY]，其他国家为30，000 €/QALY)进行比较。替卡格雷治疗导致总体人群的QALY增益高达0.045，PCI患者的增益高达0.099。在瑞典、德国、义大利和西班牙的总人口中，转换为ICERs的增加成本和收益介于€27，894和€42，252/QALY之间。在有PCI病史的患者中，由于事件发生率和治疗获益较高，估计的ICERs在瑞典、德国、义大利和西班牙分别改善到€18，449，€20，632，€20，233和€13，228/QALY。

图1 成本效益可接受曲线

表1。总体人群和PCI史以及PCI史和支架亚组数据的基线特征以平均标准偏差或n (%)表示

表2 替格瑞洛治疗相关的风险比。

结论:根据THEMIS研究结果，在一些欧洲国家，对于T2DM和冠心病且既往无心肌梗死或卒中的患者，替格瑞洛联合阿司匹林与单独阿司匹林相比可能更具成本效益。此外，替格瑞洛在欧洲国家对有PCI病史的患者可能更具成本效益。

原文出处：Steg PG,  Bhatt DL,  James SK, et al.Cost-effectiveness of ticagrelor in patients with type 2 diabetes and coronary artery disease: a European economic evaluation of the THEMIS trial.Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother 2022 Apr 30