重磅!推进药品上市许可持有人制度试点工作再出新政策,有哪些要求
2017-08-23 佚名 医谷
自2016年6月正式启动上市许可持有人试点工作以来,已有一年多的时间,日前,CFDA就此再向京、津、冀、沪等10个药品上市许可持有人制度试点地区发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》(以下简称《通知》),对持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系、跨区域药品监管机构监管衔接、职责划分以及责任落地等问题进行了规定。《通知》强调,持有
作者:佚名
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