新型单克隆抗体治疗黄热病:安全有效
2020-07-30 Allan MedSci原创
一项在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的研究展示单克隆抗体TY014治疗黄热病(YF)的安全性和有效性。
黄热病(YF)是一种病毒性疾病,见于非洲和美洲的热带地区。该病主要影响人类和猴子,通过伊蚊叮咬传播。该病可造成破坏性极强的疫情,通过大规模疫苗接种运动可予以预防和控制。疾病的初步症状通常在感染之后3-6天出现。第一期特征是发热、肌肉疼痛、头痛、寒战,在3-4天之后,多数病人好转,症状消失。但是,在少数病例中,疾病进入“毒性”期,进入毒性期的病人约有50%在10-14天之内死亡。
Tychan是 一家总部位于新加坡的生物技术公司,Tychan今日宣布,一项在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的研究展示单克隆抗体TY014治疗黄热病(YF)的安全性和有效性。
Tychan创始人Ram Sasisekharan教授称:“当务之急是迅速找到治疗黄热病的方法,因为传染病的暴发将越来越频繁,并且会对社会和经济产生重大不利影响。COVID-19大流行就是一个例子”。
Ia期研究评估了单克隆抗体TY014在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学,由五个随机队列组成,对第一剂量队列(0.5 mg / kg)进行了双盲设计,并设计了开放标签方案。其余四个剂量组分别为2、5、10和20 mg / kg。22名志愿者接受了TY014,5名志愿者接受了安慰剂。该研究的这一阶段达到了安全性和有效性终点:输注后48小时内100%的受试者病毒血症呈阴性。
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