J Clin Oncol：普瑞巴林对头颈癌患者放疗相关神经病理性疼痛的影响
2020-06-22 网络 网络
在接受放疗的头颈癌患者中，神经病理性疼痛是一种不可避免的治疗相关不良事件。本研究旨在测试普瑞巴林与安慰剂治疗放疗相关神经病理性疼痛的疗效和安全性。
在接受放疗的头颈癌患者中，神经病理性疼痛是一种不可避免的治疗相关不良事件。本研究旨在测试普瑞巴林与安慰剂治疗放疗相关神经病理性疼痛的疗效和安全性。
这项随机、双盲、安慰剂对照试验在中国的四个中心进行。符合条件的患者在11点数字评分表上的平均疼痛强度评分为4分或以上，被随机分配接受灵活剂量的普加巴林或安慰剂的积极治疗，为期16周。主要疗效结果是以数值评分表测量的疼痛减轻。
共有128名患者按随机分配接受治疗。在第16周时，普瑞巴林臂的疼痛强度降低为2.44，安慰剂臂为1.58，校正后的平均差异为0.87（95% CI，0.30至1.44；P = .003）。在普瑞巴林臂中，38名患者（59.4%）实现了至少30%的疼痛缓解，而安慰剂臂中为21名（32.8%）( P = .006)。前加巴林组19名患者（29.7%）和安慰剂组5名患者（7.8%）实现了50%或更多的疼痛缓解（P = .003）。与接受安慰剂的患者相比，接受前加巴林的患者在第16周时情绪状态简介-简表、疼痛严重程度和功能干扰简表的疼痛严重程度以及WHO生活质量-BREF的生理和心理领域的总分均显著降低。普瑞巴林臂（n = 35；54.7%）与安慰剂臂（n = 29；45.3%）经历至少一个不良事件的发生率没有显著差异( P = .29)。
综上所述，该研究结果表明，与安慰剂组患者相比，接受普瑞巴林治疗的放疗相关神经病理性疼痛患者的疼痛缓解程度更高，情绪状态更好，生活质量更高，具有良好的耐受性。
原始出处：
Jingru Jiang, Yi Li 1, Qingyu Shen, et al., Effect of Pregabalin on Radiotherapy-Related Neuropathic Pain in Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):135-143.
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