EuroPCR2018丨Tryton支架系统与临时支架治疗真性分叉病变的结局对此

2018-05-27 国际循环编辑部 国际循环

分叉病变的手术成功率较低,不良心血管事件风险较高。目前,临时支架(PS)是治疗分叉病变的默认方法,Tryton支架是治疗真性分叉病变的专用分叉支架系统。EuroPCR 2018大会,纽约心血管研究基金会KONIGSTEIN M.等研究者开展的一项研究,旨在评估采用Tryton支架系统治疗涉及大分支(SB)的真性分叉病变的安全性及有效性。

分叉病变的手术成功率较低,不良心血管事件风险较高。目前,临时支架(PS)是治疗分叉病变的默认方法,Tryton支架是治疗真性分叉病变的专用分叉支架系统。EuroPCR 2018大会,纽约心血管研究基金会KONIGSTEIN M.等研究者开展的一项研究,旨在评估采用Tryton支架系统治疗涉及大分支(SB)的真性分叉病变的安全性及有效性。

研究对有关Tryton支架系统的随机对照临床试验和上市后验证研究的个体患者数据进行了汇集分析,入选其中QCA显示有直径超过2.25 mm的SB存在真性分叉(主支及分支狭窄均超过50%,Medina分型为1,1,1、1,0,1 或0,1,1)的患者。研究主要终点是1年时与PS相比Tryton支架系统的靶病变失败(TVF、心源性死亡、靶血管心肌梗死及靶血管血运重建的复合终点)的非劣效性;次要终点包括9个月时的血管造影结果。在来自58个中心的868例患者中,共计398例患者符合入选标准,属于SB直径超过2.25 mm的真性分叉病变。其中,采用Tryton支架及PS治疗者分别为275例和123例。

结果显示,Tryton支架组及PS组的1年TVF发生率分别为8.4%和9.8%,达到预设非劣效性标准(非劣效性P值=0.023);主要不良心血管事件无差异(10.9% vs. 9.7%,P=0.70)。随访9个月血管造影结果显示,与PS组相比,Tryton支架组的SB直径狭窄显著减轻[(41±18)vs.(29±22),P=0.0008];再次狭窄的发生率更低(19% vs. 34%,P=0.05)。

研究提示,对采用Tryton支架系统治疗的SB直径>2.5 mm的真性分叉病变意向人群中,采用Tryton专用分叉支架系统治疗对TVF的影响不劣于PS,且能获得良好的术后9个月血管造影结局。

作者:国际循环编辑部



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