AP&T: 甲氨蝶呤单一疗法对难治性的克罗恩病患者的有效性和安全性分析
2021-04-21 MedSci原创 MedSci原创
克罗恩病(Crohn's disease,CD)是一种发病机制未明的慢性复发性胃肠道炎症性疾病。
克罗恩病(Crohn's disease,CD)是一种发病机制未明的慢性复发性胃肠道炎症性疾病。尽管糖皮质激素(简称激素)治疗可有效改善患者临床症状,但仍有20%患者不能停用激素,1年后激素依赖患者的比例可达36%,而长期使用激素会出现各种近、远期副作用,并会增加并发症的发生率。
甲氨蝶呤(MTX)作为一种抗炎药物,最早报道用于牛皮癣的治疗,随后又报道其可减少类风湿关节炎患者的激素使用量,MTX还可以用于CD的治疗,MTX可用于维持对硫代嘌呤不耐受的克罗恩病患者的缓解治疗,但在其他情况下将其用作单一疗法的数据有限。本项研究旨在评估先前未使用抗肿瘤坏死因子(anti-TNFα)药物的克罗恩病患者中接受甲氨蝶呤单药治疗的有效性和安全性。
本项研究是一项回顾性,观察性多中心研究。参加者多为活动性克罗恩病患者且接受甲氨蝶呤单药治疗。根据Harvey-Bradshaw指数(HBI)来评估药物的短期有效性:HBI≤3分为临床缓解,HBI下降超过3分为获得临床反应。长期有效性定义为无激素使用且甲氨蝶呤治疗时间至少持续12至16周。
本项研究共收集了110位接受甲氨蝶呤治疗的克罗恩病患者的数据。短期临床反应率和缓解率分别为60%和30.9%。在第16周后继续进行的74例患者中,分别在12个月和24个月时分别达到82%和74%的长期缓解率。在多变量分析中,短期未缓解(相对于缓解)与长期治疗失败相关(HR 2.58,95%CI 1.95-3.68,P = 0.028)。不良事件(在100位患者中进行了评估)的发生率为44%,其中30.4%的患者导致了甲氨蝶呤的停用。
本项研究证实甲氨蝶呤单药治疗可能是先前抗TNFα失败的克罗恩病患者的有效选择。
原始出处:
Francisco Mesonero. Et al. Effectiveness and safety of methotrexate monotherapy in patients with Crohn’s disease refractory to anti-TNF-α: results from the ENEIDA registry. Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2021.
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甲氨蝶呤作为抗代谢药,用途还真广泛
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