FDA限制罗格列酮使用新规

2011-06-01 MedSci原创 MedSci原创

罗格列酮FDA

　　2011年5月18日，美国食品与药物管理局（FDA）发布安全公告，加大了对含罗格列酮药物的使用限制。罗格列酮被用来治疗2型糖尿病，作为单一成分制剂销售的商品名为文迪雅，作为复方制剂销售的商品名为Avandamet（含罗格列酮和二甲双胍）和Avandaryl（含罗格列酮与格列美脲）。 　　有数据显示，使用罗格列酮治疗的患者中，心脏病发作风险升高。此次出台的关于罗格列酮使用的风险评估和减低策略（

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　　2011年5月18日，美国食品与药物管理局（FDA）发布安全公告，加大了对含罗格列酮药物的使用限制。罗格列酮被用来治疗2型糖尿病，作为单一成分制剂销售的商品名为文迪雅，作为复方制剂销售的商品名为Avandamet（含罗格列酮和二甲双胍）和Avandaryl（含罗格列酮与格列美脲）。

　　有数据显示，使用罗格列酮治疗的患者中，心脏病发作风险升高。此次出台的关于罗格列酮使用的风险评估和减低策略（REMS）规定，罗格列酮的使用仅限于已由这些药物成功治疗的患者、或其他降糖药无法控制血糖且经与医生商量后不希望使用含吡格列酮药物的患者。

　　相关链接：FDA Drug Safety Communication: Updated Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) to Restrict Access to Rosiglitazone-containing Medicines including Avandia, Avandamet, and Avandaryl



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