JCC: 溃疡性结肠炎患者第6周的戈利木单抗低谷水平与不良预后相关
2019-11-08 不详 MedSci原创
戈利木单抗在治疗溃疡性结肠炎[UC]患者疗效已得到公认。然而,血清戈利木单抗谷水平[TL]与疾病活动性的客观标志物(如内窥镜和组织学活动评分以及生物标志物浓度)之间的关系仍然鲜为人知。本项研究旨在探究诱导期[第6周]结束时血清戈利木单抗TL与临床,内镜,组织学和生物标志物参数的关系。
背景和目标
戈利木单抗在治疗溃疡性结肠炎[UC]患者疗效已得到公认。然而,血清戈利木单抗谷水平[TL]与疾病活动性的客观标志物(如内窥镜和组织学活动评分以及生物标志物浓度)之间的关系仍然鲜为人知。本项研究旨在探究诱导期[第6周]结束时血清戈利木单抗TL与临床,内镜,组织学和生物标志物参数的关系。
方法
这是一项前瞻性干预性研究。所有患者均为未接受生物治疗的中度至重度活动的UC患者接受戈利木单抗治疗。在基线[诱导的第0周]和第6周测量血清戈利木单抗TL和粪便钙卫蛋白水平。
结果
共有34位患者完成了诱导期[第6周],并纳入了该分析。总体而言,在有早期反应或缓解的患者中,分别有47.1%和14.7%的患者实现了临床缓解和缓解,血清戈利木单抗TL明显升高[3.7μg/mL VS 1.3μg/mL,p=0.0013;3.1μg/mL VS 1.7μg/mL,p=0.0164]。此外,达到组织学缓解的患者戈利木单抗TL明显更高[ 4.2μg/mL VS 1.7μg/mL,p=0.0049]。第6周戈利木单抗 TL与Mayo总评分呈负相关[r=-0.546; p=0.0008],Mayo内镜评分[r=-0.381; p=0.0262],Geboes组织学活动评分[r=-0.464; p=0.0057],粪便钙卫蛋白水平[r=-0.497; p=0.0044]。
结论
在活动性UC患者中,较高的早期戈利木单抗血清浓度与更好的临川反应相关,并且在第6周的血清浓度可以很好的进行预测。
原始出处:
F Magro. Et al. Low Golimumab Trough Levels at Week 6 Are Associated With Poor Clinical, Endoscopic and Histological Outcomes in Ulcerative Colitis Patients: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Sub-analysis of the Evolution Study. Journal of Crohn's and Colitis.2019.
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