Clin Infect Dis:宫内齐多夫定(抗艾滋病药物)暴露和心脏畸形(PRIMEVA试验)

2015-04-07 Mechront 译 MedSci原创

孕期抗逆转录病毒(ARV)疗法可高效预防HIV垂直传播(母亲→胎儿)。但是有报道未感染胎儿暴露齐多夫定(抗艾滋病药物),会导致先天性心脏病(CHD)和心功能异常。研究者就此进行了一项大规模的观察队列和随机临床试验。

孕期抗逆转录病毒(ARV)疗法可高效预防HIV垂直传播(母亲→胎儿)。但是有报道未感染胎儿暴露齐多夫定(抗艾滋病药物),会导致先天性心脏病(CHD)和心功能异常。研究者就此进行了一项大规模的观察队列和随机临床试验。

该研究纳入了从1986年至今,90个中心里所有的HIV孕妇,并且随访其婴儿2年。由CHD专家盲法评估婴儿是否为CHD。对HIV孕妇随机分为两组,使用两种孕期抗逆转录病毒(ARV)疗法,一种没有核苷类反转录酶抑制剂,并且随访婴儿,包括第1月和12月的超声心动图。

研究结果显示,孕早期齐多夫定暴露与CHD明显相关,暴露组与非暴露组其CHD发生率分别为:1.5% vs 0.7%, p<0.001, AOR=2.2[1.3-3.7]。尤其是室间隔缺损,两组的发生率分别为:1.1% vs 0.6%, p=0.001;其他CHD发生率分别为:0.31% vs 0.11%, p=0.02。在50名婴儿中,女性婴儿宫内暴露齐多夫定-拉米夫定-洛匹那韦较只暴露洛匹那韦在第1月有更高的左室收缩分数(40% vs 36%; p=0.008),在第12月其左室后壁厚度增加(5.4mm vs 4.4mm, p=0.01),但是该结论对男性婴儿不适用。

该研究肯定了宫内齐多夫定暴露和胎儿先天性心脏病间的联系,并且研究发现宫内齐多夫定暴露还会影响女性婴儿产后长期持续的心肌重塑。

原始出处:

Sibiude J, Le Chenadec J, Bonnet D, Tubiana R, Faye A, Dollfus C, Mandelbrot L, Delmas S, Lelong N, Khoshnood B, Warszawski J, Blanche S; ANRS-French Perinatal Cohort/Primeva trial.In utero exposure to zidovudine and heart anomalies in the ANRS-EPF French Perinatal Cohort and the nested PRIMEVA randomized trial.Clin Infect Dis. 2015 Apr 1. pii: civ260. [Epub ahead of print]

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作者:Mechront 译



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