Clin Gastroenterology H： 监测炎症性肠病患者Vedolizumab谷浓度可以评估治疗预后
2018-12-15 MedSci MedSci原创
研究人员发现维多珠单抗（vedolizumab）的谷浓度与溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）患者的临床反应相关。然而，没有可靠的数据支持监测治疗患者的维多珠单抗低谷浓度的重要性。因此，本项研究探究了vedolizumab暴露与人群中的反应之间的相关性，旨在确定影响暴露和反应的因素。
背景与目的
研究人员发现维多珠单抗（vedolizumab）的谷浓度与溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）患者的临床反应相关。然而，没有可靠的数据支持监测治疗患者的维多珠单抗低谷浓度的重要性。因此，本项研究探究了vedolizumab暴露与人群中的反应之间的相关性，旨在确定影响暴露和反应的因素。
方法
研究人员对2015年9月1日至2016年10月1日在比利时鲁汶大学医院开始服用维多珠单抗治疗的179名IBD患者（66名UC和113名CD）进行了一项回顾性队列研究。在输注维多珠单抗至第30周之前测量维多珠单抗的血清浓度。主要观察终点包括内镜治愈（UC，Mayo内镜子评分≤1； CD，无溃疡），临床反应和生物反应或缓解（基于C反应蛋白的水平）并在第14周（对于UC患者）和第22周（对于CD患者）进行评估。进行逐步前向加法 - 后向消除建模方法以鉴定与维多珠单抗暴露和响应独立相关的因子。
结果
Vedolizumab谷浓度在第2周>30.0μg/ mL，第6周>24.0μg/ mL，维持治疗期间>14.0μg/ mL，与UC或CD患者获得有效终点的概率较高（P <0.05）。在维多珠单抗治疗开始时，较高的体重和更严重的疾病（基于高水平的C-反应蛋白和低水平的白蛋白和/或血红蛋白）与维多利珠单抗在30周时间内的较低谷浓度相关，并且实现粘膜愈合的概率较低（P <.05）。尽管UC的诊断并不是维多利珠单抗浓度较高的独立预测因素，但UC患者的CD粘连愈合率明显高于CD患者。
结论
在这一项对179例CD或UC患者的回顾性研究中，研究人员观察到维多珠单抗暴露与反应之间的相关性。这些发现支持监测vedolizumab谷浓度，以预测患者的预后。
原始出处：
Erwin Dreesen. Et al. Evidence to Support Monitoring of Vedolizumab Trough Concentrations in Patients With Inflammatory Bowel Diseases. Clin Gastroenterology H. 2018.
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作者：MedSci
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