EUR J Cancer：聚乙二醇化脂质体多柔比星联合trebananib或安慰剂治疗卵巢癌的随机双盲III期临床试验

2017-12-31 MedSci MedSci原创

Trebananib作为一种多肽-Fc融合蛋白，能够通过抑制促血管生成素-1/2与受体酪氨酸激酶Tie2的结合来抑制血管的生成。在这个随机双盲，安慰剂对照的III期临床研究中，研究者们证明了trebananib联合聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）能够改善上皮性卵巢癌复发患者的无进展生存期（PFS）

Trebananib作为一种多肽-Fc融合蛋白，能够通过抑制促血管生成素-1/2与受体酪氨酸激酶Tie2的结合来抑制血管的生成。在这个随机双盲，安慰剂对照的III期临床研究中，研究者们证明了trebananib联合聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）能够改善上皮性卵巢癌复发患者的无进展生存期（PFS）。

对女性复发性卵巢癌患者每4周1次静脉注射PLD （50 mg / m2），每周静脉注射trebananib （15 mg / kg）或安慰剂。PFS为主要临床终点，次要终点为客观响应率（ORR）和响应时间（DOR）。

结果显示，在223名入组患者中，trebananib组的中位PFS为7.6个月（95% CI，7.2-9.0），安慰剂组的中位PFS为7.2个月（95% CI，4.8-8.2）。trebananib组ORR为46%，而安慰剂组为21%。中位DOR得到了显著改善（trebananib组，7.4个月[95％CI，5.7-7.6]；安慰剂组，3.9个月[95％CI，2.3-6.5]）。与trebananib相关的不良反应事件包括局部水肿，腹水和呕吐。

综上所述，trebananib能够显著改善ORR与DOR，但对PFS并无明显影响。

原始出处：

Marth, Christian, et al. "ENGOT-ov-6/TRINOVA-2: Randomised, double-blind, phase 3 study of pegylated liposomal doxorubicin plus trebananib or placebo in women with recurrent partially platinum-sensitive or resistant ovarian cancer." European journal of cancer 2017 70: 111-121. doi.org/10.1016/j.ejca.

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