Gastroenterology：增强型肝纤维化测试、Fibrotest、弹性成像、间接肝纤维化指标等评估酒精性肝病患者进展性肝纤维化的效能
2018-01-17 MedSci MedSci原创
：ELF值低于10.5或FibroTest值低于0.58，可以排除主要研究中心的患者患有进展性肝纤维化的可能性。
研究背景：酒精是导致肝硬化和肝脏相关死亡的主要原因，但是目前缺乏评估代偿性疾病的血清学指标。本研究比较增强型肝纤维化测试(ELF)，FibroTest，肝脏硬度检测(通过瞬时弹性成像和二维横波弹性成像检测)，6个肝纤维化间接指标等诊断进展期肝纤维化的效能。
研究方法：本研究对10项肝纤维化标记(专利和非专利)进行了前瞻性研究，均在同一天进行。研究纳入2013年至2016年南丹麦地区的主要研究中心（酒精康复患者，n=128，其中6%为进展性肝硬化患者）和次要研究中心（医院门诊患者，n=161，其中36%为进展性肝硬化患者）的患者。以经肝组织穿刺证实的患者肝纤维化分期作为金标准。研究的主要目的是验证ELF以10.5（以文献为依据）为临界值，诊断酒精性肝病患者进展性肝纤维化的准确性。次要目的是评估ELF对显著性纤维化和肝硬化的诊断准确性，并确定纤维化标志物的联合应用是否能够提高诊断准确性。
研究结果：ELF确定进展性肝纤维化患者的受试工作曲线下面积(AUROC)为0.92 (95% CI， 0.89-0.96)。相比肝纤维化间接指标，ELF诊断进展期肝纤维化的诊断性显著增加；然而，ELF和FibroTest诊断进展性肝纤维化的效能相当。在意图-诊断分析中，ELF和FibroTest的结果与肝硬度测定的结果并无显著差异(瞬时弹性成像的AUROC为0.90)，然而在per-protocol分析中有所不同(瞬时性弹性成像的AUROC为0.97) (与ELF相比，P为0.521和0.004)。瞬时弹性成像联合血清学指标并没有提高诊断的准确性。ELF值低于10.5或FibroTest值低于0.58，对98%和94%主要研究中心的进展性肝纤维化患者有阴性预测价值。
研究结论：ELF值低于10.5或FibroTest值低于0.58，可以排除主要研究中心的患者患有进展性肝纤维化的可能性。
原始出处
Thiele M， Madsen BS， Hansen JF， et al. Accuracy of the Enhanced Liver Fibrosis Test vs Fibrotest， Elastography and Indirect Markers in Detection of Advanced Fibrosis in Patients with Alcoholic Liver Disease. Gastroenterology， 2018， Jan 6. pii： S0016-5085(18)30016-7. doi： 10.1053/j.gastro.2018.01.005.
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