Lancet oncol：PD-1抑制剂Camrelizumab治疗晚期肝癌患者的疗效和安全性

2020-03-01 QQY MedSci原创

camrelizumab肝癌PD-1抑制剂

阻断PD-1与其配体的相互作用是治疗晚期肝癌的一种有希望的治疗策略。本研究旨在评估抗PD-1抑制剂camrelizumab在既往治疗过的晚期肝癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。本研究是一个在中国的13个研究中心开展的多中心的开放性的平行组的随机化2期试验，招募年满18岁的病理确诊的、既往系统治疗后进展的或不能耐受的晚期肝癌患者。将受试患者随机（1：1）分至两组，分别2周或3周接受一次camrelizu

阻断PD-1与其配体的相互作用是治疗晚期肝癌的一种有希望的治疗策略。本研究旨在评估抗PD-1抑制剂camrelizumab在既往治疗过的晚期肝癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。

本研究是一个在中国的13个研究中心开展的多中心的开放性的平行组的随机化2期试验，招募年满18岁的病理确诊的、既往系统治疗后进展的或不能耐受的晚期肝癌患者。将受试患者随机（1：1）分至两组，分别2周或3周接受一次camrelizumab治疗（ 3mg/kg、静滴）。主要结点是客观缓解率和6个月内的总体存活率。

2016年11月15日-2017年11月16日，共筛选了303位患者，其中220位被随机分组，217位接受camrelizumab治疗（2周组：109位；3周组：108位）。中位随访12.5个月（5.7-15.5）。217位患者中有32位获得客观缓解（14.7%）。6个月时的总体存活率为74.4%。3-4级治疗相关的不良反应见于47位（22%）患者；最常见的是天冬氨酸转氨酶升高（5%）和中性粒细胞计数减少（3%）。2例死亡被鉴定为可能与治疗相关（1例死于肝功能障碍、1例死于多器官衰竭）。

在既往治疗过的晚期肝癌患者中，camrelizumab表现出抗肿瘤活性，且毒副作用可控；camrelizumab或可成为这类患者的新的选择。

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