口服鸡尾酒Viekirax+Exviera 8周方案一线治疗GT1b丙肝治愈率高达98%

2016-09-29 佚名生物谷

美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekirax+Exviera一项IIIb期临床研究GARNET的新数据。该研究是一项多中心、开放标签、单组研究，在既往未接受治疗（初治）的无肝硬化基因型1b（GT1b）慢性丙型肝炎（HCV）患者中开展，调查了Viekirax+Exviera 8周治疗方案的疗效和安全性。该研究共招募了166例患者，其中163例为GT1b丙肝

美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekirax+Exviera一项IIIb期临床研究GARNET的新数据。该研究是一项多中心、开放标签、单组研究，在既往未接受治疗（初治）的无肝硬化基因型1b（GT1b）慢性丙型肝炎（HCV）患者中开展，调查了Viekirax+Exviera 8周治疗方案的疗效和安全性。该研究共招募了166例患者，其中163例为GT1b丙肝，另3例为其他基因型丙肝已从疗效分析中剔除。主要终点是治疗完成后12周实现持续病毒学应答（SVR12，即病毒学治愈）的患者比例。

GARNET是首个调查Viekirax+Exviera 8周治疗方案疗效的研究。数据显示，Viekirax+Exviera 8周治疗方案的病毒学治愈率（SVR12）高达98%（n=160/163）。安全性方面，最常见的不良事件(≥5%)包括头痛（21%）、疲劳（17%）、鼻咽炎（8%）、皮肤瘙痒（8%）、恶心（6%）、乏力（5%），这些不良反应多为轻度，仅有1例患者因不良事件停止治疗，有2例患者治疗后病情复发。相关数据已于近日在法国巴黎举行的2016年欧洲肝脏研究学会（EASL）特别会议上公布，同时已被纳入最新出版的《2016年EASL丙型肝炎治疗推荐意见》。

Viekirax+Exviera是一种全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法，由Viekirax（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，25mg/150mg/100mg，每日一次）和Exvirea（dasabuvir，250mg，每日两次）组成。在美国，Viekirax+Exviera已以品牌名Viekira Pak上市销售。

目前，Viekirax+Exviera 12周治疗方案也已获欧盟批准，用于无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的GT1b丙肝患者。德国法兰克福歌德大学医院医学部主任Stefan Zeuzem医师表示，在临床上，Viekirax+Exviera 12周治疗方案已经取得了非常高的治愈率（SVR12），而此次公布的新数据显示，在无肝硬化的初治GT1b丙肝群体中，Viekirax+Exviera 8周治疗方案就能够实现非常高的治愈率（SVR12）。这一发现非常重要，因为GT1b丙肝是全世界最常见的丙肝亚型。

据估计，全球大约有1.6亿丙肝患者，GT1在6种主要丙肝基因型中最为普遍，影响大约8300万例患者。在欧洲，大约有900万丙肝患者，GT1b是最主要的亚型，占到了47%。

原始出处：

AbbVie Presents Data on Eight-Week Treatment of VIEKIRAX® (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tablets) + EXVIERA® (dasabuvir tablets) in Patients with Genotype 1b Chronic Hepatitis C

作者：佚名

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