ViiV Healthcare在美国提交了艾滋病毒新药fostemsavir的申请
2019-12-07 不详 MedSci原创
葛兰素史克（GSK）控股的HIV公司ViiV Healthcare已在美国递交了fostemsavir的新药申请，该药物是一种用于治疗HIV-1感染的一线抑制剂。该药物正在开发中，可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗具有HIV-1感染多重耐药性的严重成人患者。这些患者由于耐药性、不耐受性或安全性考虑而无法使用现有的抑制方案。ViiV表示："fostemsavir可以为艾滋病毒感染者提供重要的治疗选
葛兰素史克（GSK）控股的HIV公司ViiV Healthcare已在美国递交了fostemsavir的新药申请，该药物是一种用于治疗HIV-1感染的一线抑制剂。
该药物正在开发中，可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗具有HIV-1感染多重耐药性的严重成人患者。这些患者由于耐药性、不耐受性或安全性考虑而无法使用现有的抑制方案。
ViiV表示："fostemsavir可以为艾滋病毒感染者提供重要的治疗选择，由于多种原因，他们无法用其他药物抑制病毒，几乎没有可用的治疗方法。"首席执行官Deborah Waterhouse。"
该研究结果得到了关键的III期BRIGHTE研究的结果支持，该研究针对的是经历过大量治疗并具有多重耐药性的HIV感染者。在第96周时，接受fostemsavir联合优化背景治疗的患者中有60％达到了病毒抑制，比第48周的比例增加了6％。
同样，该队列患者在第96周显示出持续的免疫学改善，表现为CD4 + T细胞计数增加。
"在过去30年中，我们在对HIV的理解和治疗方面取得了令人难以置信的进步。但是，这种病毒的复杂性意味着对于某些艾滋病毒感染者来说，治疗失败和抗病毒耐药是主要问题。" ViiV研发部主管金伯利·史密斯（Kimberly Smith）说。
"通过我们在研究和开发方面的坚持不懈，这些人可能很快就会拥有一种新的靶向方法，从而帮助他们努力实现病毒抑制。"
Fostemsavir已在美国获得FDA快速通道和突破性疗法称号。
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