JACC:ABSORB Ⅲ期临床试验3年随访结果出炉——生物可吸收支架远期预后不容乐观

2017-12-07 MedSci MedSci原创

可吸收依维莫司洗脱的聚左旋乳酸生物可吸收支架(BVS)可以提供类似于金属药物洗脱支架(DES)的药物作用和机械支撑。ABSORB第3期临床试验将2008名冠心病患者随机分成BVS组和钴铬合金依维莫司洗脱支架(EES)组,随访1年的结果显示了BVS在靶器官损伤(心源性死亡、靶血管心肌梗死和缺血性靶病变血运重建)的非劣效性。本研究的目的旨在评估BVS植入后3年的患者预后结局。随访3年后,复合主要终点事

可吸收依维莫司洗脱的聚左旋乳酸生物可吸收支架(BVS)可以提供类似于金属药物洗脱支架(DES)的药物作用和机械支撑。ABSORB第3期临床试验将2008名冠心病患者随机分成BVS组和钴铬合金依维莫司洗脱支架(EES)组,随访1年的结果显示了BVS在靶器官损伤(心源性死亡、靶血管心肌梗死和缺血性靶病变血运重建)的非劣效性。

本研究的目的旨在评估BVS植入后3年的患者预后结局。

随访3年后,复合主要终点事件在BVS组的发生率为13.4%,在EES组中的发生率为10.4%(p=0.06),随访1年至3年期间的发生率在两组中分别为7.0%和6.0%(p=0.39)。与金属支架相比,接受BVS植入患者的靶血管心肌梗死发生风险更高(8.6% vs. 5.9%; p = 0.03),支架内血栓形成发生风险更高(2.3% vs. 0.7%; p = 0.01)。

ABSORB第3期临床试验结果显示,支架植入3年后不良相关事件在BVS组更高,尤其是靶血管心肌梗死和支架内血栓形成。

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