Lancet Oncol：放疗联合辅助化疗可用于肌层受累膀胱癌患者行保留膀胱治疗
2013-07-11 echo1166 dxy
在局部肌肉受累的膀胱癌患者中，确定性治疗方式可分为两种，一种是行膀胱切除，另一种为保留膀胱的治疗。在过去的50年中，通过肿瘤专科医师的不懈的努力，在很多肿瘤的治疗中，都能保留受累器官。在本研究中，来自美国哈佛大学医学院的Timur Mitin等为了评估在肿瘤累及膀胱肌层的选择进行保留膀胱手术的患者中，在放疗联合顺铂后继之以辅助化疗，采用紫杉醇或氟尿嘧啶对其进行治疗的有效性、安全性和患者对治疗的耐受
在局部肌肉受累的膀胱癌患者中，确定性治疗方式可分为两种，一种是行膀胱切除，另一种为保留膀胱的治疗。在过去的50年中，通过肿瘤专科医师的不懈的努力，在很多肿瘤的治疗中，都能保留受累器官。在本研究中，来自美国哈佛大学医学院的Timur Mitin等为了评估在肿瘤累及膀胱肌层的选择进行保留膀胱手术的患者中，在放疗联合顺铂后继之以辅助化疗，采用紫杉醇或氟尿嘧啶对其进行治疗的有效性、安全性和患者对治疗的耐受性，他们的研究结果发表在Lancet Oncol 6月的在线期刊上。
本研究为随机2期临床研究，研究所纳入的受试者为来自美国的24个医学中心的分期在T2-4a的膀胱移行细胞癌患者。研究者随机将这些受试者分成2组，一组接受紫杉醇联合顺铂（紫杉醇组），另一组接受氟尿嘧啶联合顺铂（氟尿嘧啶组），同时他们还每日两次接受放疗，在每个中心内研究者基于受试者的肿瘤临床T分期（T2 vs T3-4）对其进行随机化区组。受试者和临床医师都知道他们所接受的具体治疗方案。所有的受试者都接受了经尿道膀胱肿瘤切除术，并且每日两次接受放疗，放疗总剂量为40.3Gy，同时这些受试者也接受化疗，在化疗后通过膀胱镜检查和活检来评估患者对治疗的反应如何。如果患者在经过治疗之后对治疗出现反应，肿瘤的级别出现降低，如至T0、Tcis或Ta，那么他们则接受巩固放化疗，放疗剂量为64.3Gy，其化疗方案同诱导治疗阶段的方案。在放化疗结束时，患者接受辅助顺铂-吉西他滨-紫杉醇所组成的辅助化疗。如果在诱导治疗后，患者的肿瘤分期为T1或更差，那么研究者建议患者接受膀胱切除术并辅以辅助化疗。本研究的主要终点事件为治疗完成率和毒性反应。本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00055601。
在2002年12月13日至2008年1月11日期间，研究者共纳入了97名受试者，其中93人被纳入最后的分析之中。对上述受试者的中位随访时间为5.0年（IQR 5.0-6.2）。在紫杉醇组的46名受试者中，有45人（98%）完成了诱导治疗，其中有16人（35%）出现了3-4级的毒性反应，有39人（85%）完成了诱导治疗和巩固治疗，其中11人（24%）由于巩固治疗而出现了3-4级的毒性反应，31人（67%）完成了整个治疗过程（包括辅助化疗）。在紫杉醇组的40名可供分析的受试者中，有34人（85%）在辅助化疗过程中出现了3-4级的毒性反应。在氟尿嘧啶组的47名患者中，有45人（96%）完成了诱导治疗，其中有9人（19%）出现了3-4级的毒性反应，有39人（83%）完成了诱导治疗和巩固治疗，其中12人（26%）由于巩固治疗而出现了3-4级的毒性反应，25人（53%）完成了整个治疗过程（包括辅助化疗）。在氟尿嘧啶组的41名可供分析的受试者中，有31人（76%）在辅助化疗过程中出现了3-4级的毒性反应。在紫杉醇组中有5名患者（11%）出现了晚期3-4级的放疗相关的毒性反应事件，而在氟尿嘧啶组中则有3人（6%）。在紫杉醇组中有11人（24%）出现了与放疗无关的3-4级晚期毒性反应事件，而在氟尿嘧啶组中则为16人（34%）。在氟尿嘧啶组中有1名患者在随访过程中死亡。由于不能耐受治疗相关的毒性反应事件，在紫杉醇组中有6人（13%）中止了治疗，而在氟尿嘧啶组中则为3人（6%）。
虽然缺乏3期临床研究的相关数据，但本研究结果仍然可以提示在膀胱肌层受累的膀胱癌患者中，仍然可以选择保留膀胱的化疗方案来进行治疗。
作者：echo1166
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