JAMA:FDA药物审批标准弹性大
2014-01-23 佚名 医学论坛报
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示,美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。许多患者和医生认为,新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是,当前对于支持美国食品与药物管理局(FDA)给出批准决定的临床试验证据力度还缺乏相应的评估。该研究旨在阐述关键性药效试验(作为FDA批准基础的临
作者:佚名
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