FDA批准数字疗法产品作为老年性痴呆突破性疗法地位
2021-08-14 MedSci原创 MedSci原创
FDA 授予 Dthera Sciences 开发阶段产品 DTHR-ALZ 突破性设备称号,该产品旨在减轻与阿尔茨海默病相关的躁动和抑郁。 如果获得批准,DTHR-ALZ 将成为该适应症的第一种非药
FDA 授予 Dthera Sciences 开发阶段产品 DTHR-ALZ 突破性设备称号,该产品旨在减轻与阿尔茨海默病相关的躁动和抑郁。 如果获得批准,DTHR-ALZ 将成为该适应症的第一种非药物处方治疗。DTHR-ALZ通过一种名为 回忆治疗(Reminiscence Therapy)的既定方法来抑制阿尔茨海默病患者的躁动和抑郁。 它使用定制的平板电脑通过自动聊天机器人重播令人难忘的照片和语音剪辑(从家庭成员那里收集)。 DTHR-ALZ 是一种处于开发阶段的处方数字疗法,它以数字方式提供回忆疗法,通过人工智能使用患者的生物反馈自动优化疗法。 Dthera Sciences 负责科学和监管事务的副总裁 Martin Culjat 博士在一份声明中表示:“这一突破性的指定为我们提供了一个绝佳的机会来加快我们的数字治疗设备的开发。我们深感荣幸。 FDA 已确认 DTHR-ALZ 符合此指定的要求,我们渴望在整个过程中与 FDA 合作。” 该疗法通过带有前置摄像头的定制平板电脑提供,并显示亲人照片或患者家人上传的回忆等内容。该设备使用人工智能根据患者的多种生物反馈形式自动优化治疗,调
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