作者:佚名
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
作者:佚名
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日召开9月份评审会议,推荐批准13款新药在欧盟上市
随着我国药品审评审批制度改革的持续推进,广大丙肝患者的热切期盼成为现实——9月21日,国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片,艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片、达塞布韦片上市。上述药物从申报至拿到注册证,仅用7个月。
杨森(Janssen)公司今天宣布,该公司已经向FDA提交了一份新药申请,使用apalutamide(ARN-509),一款下一代口服雄激素受体抑制剂(AR),治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。目前,尚没有FDA批准的疗法针对此类疾病。
今天,CAR-T疗法再次刷屏朋友圈。继8月底FDA批准全球首款CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病后,10月18日,这一癌症免疫疗法领域再次收获好消息!FDA正式批准了全球第二个CAR-T疗法——Yescarta上市!
10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药
10月30日,国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第128号)》。 ▍42药物准备生产,进口 公告表示,总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。(祥见附件) 在此次的42个药物中,进口16个。恒瑞、豪森、齐鲁、科伦等国内药企都有产品申报。 ▍核查前,总局有话说
梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医
#CFDA#
50
学习了受益匪浅
86