礼来的JAK抑制剂Baricitinib治疗斑秃，获得FDA授予突破性疗法称号
2020-03-19 MedSci原创 MedSci原创
Baricitinib治疗斑秃已获得FDA的突破性疗法称号，斑秃是一种自身免疫性疾病，没有FDA批准的疗法。
礼来公司的口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）片剂治疗斑秃，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法称号。斑秃是一种自身免疫性疾病，目前没有FDA批准的治疗药物。
该称号授予是基于自II/III期临床研究BRAVE-AA1中II期研究的结果，该研究评估了成年斑秃患者中Baricitinib与安慰剂相比的疗效和安全性。在II期研究中，没有不良反应的报道，最常见的副作用是上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮。
礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说："患有斑秃的患者目前没有任何FDA批准的治疗药物。斑秃不仅会导致脱发，还会对患有这种疾病的人造成心理负担。在礼来公司，我们渴望创造可以给患者带来希望的新药。我们期待与FDA合作，进一步探索baricitinib成为首个获批治疗斑秃的潜力。"
Baricitinib 2mg剂量目前已批准用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。
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