SGLT2抑制剂Farxiga喜获FDA快速通道称号,以降低心力衰竭或心血管死亡住院风险

2020-07-18 MedSci原创 MedSci原创

Farxiga获得FDA的快速通道称号(FTD),用于减少急性心肌梗塞或心脏病发作后因心力衰竭或心血管死亡而住院的风险。

阿斯利康(AstraZeneca)的降糖药Farxiga获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道称号(FTD),用于减少急性心肌梗塞或心脏病发作后因心力衰竭或血管死亡住院的风险。

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图片来源:https://www.farxiga-hcp.com/mechanism-of-action.html

DAPA-MI试验计划招募约6400名患者,这些患者每天接受一次Farxiga 10mg或安慰剂治疗。AZ计划在今年第四季度开始招募参与者。

5月,FDA批准Farxiga用于降低患有或未患有II型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成年患者的心血管疾病(CV)死亡和心力衰竭的住院风险。

随着Farxiga获批新适应症,该药销售额呈指数级增长,2019年达到了15亿美元,增长率达14%,主要归功于新兴市场的销售增长,包括中国。

原始出处:

http://www.pmlive.com/pharma_news/astrazenecas_farxiga_scores_another_fda_fast-track_designation_1345054



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