JAMA：亭扎肝素VS华法林治疗活动性癌症患者的VTE安全性及疗效性

2015-08-24 崔倩 译 MedSci原创

亭扎肝素华法林VTE

基于一个单一的，大型试验的结果,低分子量肝素被推荐用于治疗活动性癌症患者的急性静脉血栓栓塞（VTE）。该研究的目的是研究亭扎肝素VS华法林治疗活动性癌症患者的癌症治疗急性，症状性VTE的疗效和安全性。研究人员进行了一项随机，开放性的双盲评审中心研究，该研究在2010年8月与2013年11月之间研究招募了亚洲，非洲，欧洲和北美洲，中美洲和南美洲的164中心的患者。活动性癌症成人患者（定义为组织学癌症

基于一个单一的大型试验的结果，低分子肝素被推荐用于治疗活动性癌症患者的急性静脉血栓栓塞（VTE）。该研究的目的是研究亭扎肝素VS华法林治疗活动性癌症患者的急性治疗时，治疗症状性VTE的疗效和安全性。

研究人员进行了一项随机、开放性的双盲评审中心研究，该研究在2010年8月与2013年11月之间研究招募了亚洲、非洲、欧洲和北美洲、中美洲和南美洲的164中心的患者。活动性癌症成人患者（定义为组织学癌症的诊断，在前6个月内接受抗癌治疗或诊断或接受这种治疗）被研究人员客观地记载了近端深静脉血栓（DVT）或肺栓塞情况，比预期寿命长6个月，并无抗凝禁忌，术后随访180天和30天最后研究药物剂量，用于收集安全数据。

患者接受每日一次亭扎肝素（175 IU/kg），连续6个月 vs 常规疗法，每日一次亭扎肝素（175 IU/ kg）为期5至10天，然后服用华法林6个月，研究人员对其进行调整以维持国际标准化比率的剂量治疗范围（2.0-3.0）。主要疗效终点是复发DVT、致命或非致命肺栓塞，并附带VTE的复合事件。安全成果包括大出血，临床相关的非大出血以及总体死亡率。

900例患者随机被纳入意向性治疗疗效和安全性分析。亭扎肝素治疗的449例患者中有31例出现复发VTE事件，服用华法林的451例患者有45例出现复发VTE事件（6个月的累积发生率，亭扎肝素7.2％ VS 华法林10.5％；风险比[HR]，0.65[95％Cl，0.41- 1.03]；P=0.07）。在严重出血方面无显著差异（亭扎肝素组12例患者  VS 华法林组11例患者；HR，0.89[95％Cl，0.40-1.99]；P=0.77），总死亡率也无明显差异（亭扎肝素组150例患者 VS 华法林组138例患者；HR，1.08[95％Cl，0.85-1.36]；P=0.54）。服用亭扎肝素的患者的与临床相关的大出血事件明显减少（亭扎肝素组49例患者 VS 华法林组69例患者；HR，0.58[95％Cl，0.40-0.84]；P=0.004）。

在活动性癌症和急性症状性VTE患者中，每日服用全剂量亭扎肝素（175 IU/kg），与服用华法林6个月相比，没有显著减少复发性VTE的的综合措施，也没有降低总死亡率或相关严重出血事件，但降低了临床相关的非大出血事件。评估疗效结果是否在高风险复发性VTE患者中是否不同，还需要进一步的研究。 

原始出处：

Agnes Y. Y. Lee,Pieter W. Kamphuisen, Guy Meyer, et al.Tinzaparin vs Warfarin for Treatment of Acute Venous Thromboembolism in Patients With Active Cancer , JAMA, 2015.8.11

作者：崔倩 译



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