J Rheumatol：皮下阿巴西普治疗类风湿性关节炎的长期疗效和安全性
2018-05-24 xiangting MedSci原创
这些5年数据证实，对于MTX难治性RA患者SC ABA（125mg/周）具有稳定的安全性和持久的疗效。
这项研究旨在评估皮下（SC）阿巴西普（ABA）治疗甲氨蝶呤（MTX）难治性类风湿性关节炎（RA）的5年安全性、耐受性和疗效。
SC与静脉（IV）ABA对甲氨蝶呤不应答RA患者的比较（ACQUIRE），这项Ⅲb期、随机、双模拟、多国试验比较了SC和IV 阿巴西普对RA患者的疗效和安全性。在最初6个月的双盲（DB）期，患者接受IV或SC ABA，加MTX，在随后的开放标签长期延长（LTE）阶段，所有患者接受SC ABA（125mg/周）。对最终的5年安全性、耐受性和疗效进行分析。
在1385名完成DB期的患者中，1372名进入了LTE，945名（68.8％）完成了≥5年的治疗。在LTE期间，97名（7.1％）患者由于不良事件（AE）而停止治疗。重要AE的发生率如下（IR；事件/100患者年；基于LTE数据，95％CI）：严重AE 7.73（6.96-8.58），感染38.60（36.24-41.12），严重感染1.68（1.35-2.07），恶性肿瘤1.09（0.84-1.42）和自身免疫性疾病1.33（1.05-1.69），并且随时间变化保持稳定。没有发现免疫原性与ABA安全性恶化或丧失疗效之间存在关联。LTE期间的功效与DB期一致，并保持到研究结束。
这些5年数据证实，对于MTX难治性RA患者SC ABA（125mg/周）具有稳定的安全性和持久的疗效。
原始出处：
Mark C. Genovese, et al. Longterm Safety and Efficacy of Subcutaneous Abatacept in Patients with Rheumatoid Arthritis: 5-year Results from a Phase IIIb Trial. J Rheumatol. 15 May 2018.
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作者：xiangting
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