AZ的Forxiga将用于I型糖尿病患者

2018-03-05 MedSci MedSci原创

欧洲药品管理局已经接受阿斯利康公司(AZ)提交Forxiga作为I型糖尿病治疗药物的申请。该事件包含来自III期DEPICT临床计划的数据,该数据显示,与安慰剂相比,Forxiga作为I型糖尿病控制不佳的患者的可调胰岛素口服辅助药物,在24周和52周时可显着降低HbA1c,体重和每日胰岛素总量。在安全性方面,除了更多数量的糖尿病酮症酸中毒(DKA)事件(已知在I型糖尿病患者中发生频率更高)之外,该


欧洲药品管理局已经接受阿斯利康公司(AZ)提交Forxiga作为I型糖尿病治疗药物的申请。

该事件包含来自III期DEPICT临床计划的数据,该数据显示,与安慰剂相比,Forxiga作为I型糖尿病控制不佳的患者的可调胰岛素口服辅助药物,在24周和52周时可显着降低HbA1c,体重和每日胰岛素总量。

在安全性方面,除了更多数量的糖尿病酮症酸中毒(DKA)事件(已知在I型糖尿病患者中发生频率更高)之外,该药物的特征与用于II型糖尿病患者的特征相一致,AZ称。

Forxiga是2012年以来在欧洲上市的第一类SGLT-2抑制剂,用于II型糖尿病患者,作为单药治疗和作为改善血糖水平的联合疗法的一部分,同时还具有减压和减肥的功效。

通过此次提交,该药物可能成为该地区批准用于治疗I型糖尿病的第一种选择性SGLT-2抑制剂,作为胰岛素口服治疗的辅助药物,"有助于解决该患者人群中重大未满足的需求", 该公司指出。


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