J Transl Med：托珠单抗治疗COVID-19的有效性和安全性分析
2020-12-04 MedSci原创 MedSci原创
托珠单抗可阻断白细胞介素-6（IL-6）的促炎活性，IL-6与肺炎的发生有关，而肺炎是COVID-19患者最常见的死亡原因。一项多中心、单臂、假设驱动的试验探究了托珠单抗治疗COVID-19的有效性和
托珠单抗可阻断白细胞介素-6（IL-6）的促炎活性，IL-6与肺炎的发生有关，而肺炎是COVID-19患者最常见的死亡原因。一项多中心、单臂、假设驱动的试验探究了托珠单抗治疗COVID-19的有效性和安全性，研究结果已在线发表于J Transl Med。
该研究探究了托珠单抗治疗COVID-19患者14天和30天死亡率的影响（联合主要终点，先验预期死亡率分别为20%和35%）。在第一个队列完成后，又连续入组了一个前瞻性的患者队列，作为二级验证数据集。在探索性多变量逻辑回归模型中联合评估两个队列，以评估对生存的预后变量。
结果，在主要意向治疗（ITT）2期人群中，180/301（59.8%）受试者接受了托珠单抗，67名患者死亡。14天和30天死亡率分别为18.4%（97.5% CI：13.6-24.0，P = 0.52）和22.4%（97.5% CI：17.2-28.3，P <0.001）。在纳入920名患者的验证数据集中，致死率较低。没有特异性药物毒性事件的报告。在探索性多变量逻辑回归分析中，年龄较大和PaO2/FiO2比值较低会降低患者的生存率，而同时使用类固醇可提高患者的生存率。研究并未发现托珠单抗与呼吸支持之间存在统计学意义的交互作用，提示托珠单抗可能对基线时不需要机械呼吸支持的患者更有效。
综上所述，该研究结果表明，托珠单抗减少了患者的死亡率，无明显毒性。但是，这种效果可能仅限于基线时不需要机械呼吸支持的患者。
原始出处：
Francesco Perrone, Maria Carmela Piccirillo, et al., Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial. J Transl Med . 2020 Oct 21;18(1):405. doi: 10.1186/s12967-020-02573-9.
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